Mục lục:
Hiệu quả của kích thích điện trị sọ não (CES) đối với đau thần kinh sau chấn thương tủy sống
Lý lịch
Đau mãn tính là một vấn đề quan trọng đối với nhiều cá nhân sau chấn thương tủy sống (SCI). Thật không may, đau thần kinh liên quan đến SCI đã được chứng minh là phần lớn chịu nhiệt với thuốc giảm đau và các phương pháp điều trị khác có sẵn. Kích thích điện trị sọ (CES) đã có hiệu quả trong việc quản lý một số loại đau. Nó liên quan đến việc áp dụng một lượng nhỏ dòng điện qua đầu thông qua các điện cực kẹp tai.
Giới thiệu
Đau mãn tính là một vấn đề quan trọng đối với nhiều cá nhân sau chấn thương tủy sống (SCI) và có thể có tác động lớn đến chức năng và chất lượng cuộc sống của họ. 1 Ví dụ, Nepomuceno et al . 2 báo cáo rằng 80% trong số 200 người bị SCI báo cáo những cảm giác bất thường và 48% cảm giác đau đớn. Turner et al . 3 tương tự thấy rằng 79% trong số 384 người bị SCI bị đau. Sáu mươi mốt phần trăm báo cáo đau hai bên dưới mức độ thương tích, 41% đã báo cáo đau ở trên mức thương tích, và 50% cho biết mức độ đau ở mức độ thương tích. Rintala et al . 4báo cáo rằng 75% trong số 77 người bị SCI báo cáo đau mãn tính và hơn 25% trong số này có nhiều hơn một thành phần đau mãn tính. Các nhà điều tra cũng lưu ý rằng sự hiện diện của đau mãn tính có liên quan đến các triệu chứng trầm cảm hơn, căng thẳng hơn, và sức khỏe tự đánh giá kém hơn. Khi xem xét tám nghiên cứu gần đây, Siddall và Loeser 5 đã tính toán rằng, khi tính trung bình trong các nghiên cứu, 65% người bị SCI báo cáo bị đau.
Nhiều người bị SCI và đau mãn tính báo cáo rằng cơn đau của họ nghiêm trọng. Ví dụ, 25% mẫu trong nghiên cứu của Nepomuceno et al .2 báo cáo nỗi đau của họ là nghiêm trọng hoặc cực đoan và 44% nói rằng nó đã tăng lên theo thời gian. Trong đánh giá Siddall và Loeser 5 đã đề cập ở trên, trong tất cả tám nghiên cứu, trung bình gần một phần ba đánh giá mức độ đau của họ là nghiêm trọng. Xếp hạng cường độ đau trung bình được cung cấp bởi những người tham gia trong một nghiên cứu của Widerstrom-Noga et al . 6 là 5,6 trên thang điểm 0–10.
Đau ở những người bị SCI đã được điều trị với một số lượng lớn các biện pháp can thiệp y sinh và tâm lý xã hội. Tuy nhiên, hiệu quả của các phương pháp điều trị này vẫn phần lớn không thể xác định và đau liên quan đến SCI đã được chứng minh là phần lớn chịu được điều trị. Ví dụ, Nepomuceno et al . 2báo cáo rằng 38% những người bị đau sử dụng thuốc để giảm đau, nhưng chỉ 22% báo cáo rằng họ được giảm đau phù hợp thông qua việc sử dụng thuốc giảm đau. Turner et al . 3thấy rằng chưa đến một nửa số mẫu của họ từng sử dụng opioid để giảm đau, mặc dù opioid là phương pháp điều trị duy nhất được đưa vào danh sách kiểm tra ngoài máy bơm morphine cấy ghép với hiệu quả nhận biết trung bình lớn hơn 3 trong số tối đa là 5. Gabapentin không bao gồm trong danh sách kiểm tra, nhưng đã được thêm vào bởi 14 người trả lời (4,6% trong số 304 người tham gia bị đau, có nghĩa là hữu ích = 3,21). Các phương pháp điều trị thay thế không có trong danh sách kiểm tra, nhưng được viết bởi người trả lời khảo sát, bao gồm mát-xa ( n = 16, nghĩa là hữu ích = 3.63), châm cứu ( n = 11, mức độ hữu ích trung bình = 3.09) và cần sa ( n = 8, có nghĩa là hữu ích = 4,38). Sự phổ biến của việc sử dụng các phương pháp điều trị bổ sung này không thể được xác định chắc chắn từ những phát hiện này vì có thể không phải tất cả những người đã sử dụng chúng đã viết vào.
Những đánh giá gần đây về bằng chứng cho sự can thiệp dược lý đối với chứng đau thần kinh SCI 7 , 8 cho thấy một số lượng đáng kể các ấn phẩm trong 10 năm qua, hiệu quả của nhiều loại thuốc. Bằng chứng mạnh mẽ nhất dường như tồn tại đối với việc sử dụng pregabalin trong một nghiên cứu của Siddall et al . 9 Trung bình, nhóm nhận pregabalin báo cáo mức giảm đau gần hai điểm trên thang điểm 0-10, trong khi nhóm giả dược báo cáo mức giảm trung bình dưới một nửa điểm. Hơn nữa, khoảng 42% bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin đã giảm đáng kể (> 30%) so với chỉ 16% ở những người dùng giả dược.
Kích thích điện trị sọ (CES) : CES là một liệu pháp phi truyền thống liên quan đến việc áp dụng một lượng nhỏ dòng điện, thường nhỏ hơn 1 mA, qua đầu thông qua các điện cực kẹp tai. Các tác dụng giảm đau của CES subperception đã được chứng minh trong các mô hình chống nociception khác nhau. 10 - 12 kỹ thuật ghi ngoại bào chỉ ra rằng CES thay đổi các phản ứng gợi ý độc hại trong vùng xử lý đau của não chuột. 13 , 14 Ở người, cơ chế hoạt động của CES không được hiểu đầy đủ; tuy nhiên, nó đã được chứng minh là cân bằng nội môi 'bình thường hóa', 15kích thích trục hypothalamic – pituitary bằng cách tăng sản xuất IGF-1 (RB Smith và CA Ryser, 'Sử dụng CES trong y học chống lão hóa: Những điều tuyệt vời chúng ta học khi nghiên cứu sai,' trình bày tại hội nghị Hiệp hội Y học oxy hóa quốc tế, Westminster , CO, ngày 18 tháng 3 năm 2000), mang chất dẫn truyền thần kinh ở những người bị stress trở lại mức bình thường của cân bằng nội môi (MS Gold, AL Pottash, Sternbach, Barbaban và Asunitto, 'Tác dụng chống rút lui của alpha methyl dopa và liệu pháp điện sọ ”, trình bày tại Xã hội cho cuộc họp khoa học thần kinh, Minneapolis, MN, 31 tháng 10 năm 1982), và tăng beta-endorphins ở những bệnh nhân bị đau lưng kinh niên. 16
CES đã được tìm thấy là có hiệu quả trong việc kiểm soát lo âu, trầm cảm, mất ngủ và căng thẳng tổng quát. 17 Một nghiên cứu của Capel et al . 18 thấy rằng cường độ đau của các loại hỗn hợp giảm đáng kể hơn ở 15 người tham gia với SCI đã được điều trị CES hai lần một ngày trong 2 giờ cho mỗi 4 ngày liên tiếp so với 15 người tham gia nhận CES giả trong cùng một khoảng thời gian. Để tiếp tục khám phá việc sử dụng CES ở những người có SCI, chúng tôi đã tiến hành nghiên cứu thí điểm mù đôi, giả dược trong 2002-2003, trong đó 38 cựu chiến binh có SCI bị đau thần kinh hoặc cơ xương được phân ngẫu nhiên vào CES ( n = 18 ) hoặc giả mạo CES ( n = 20). 19Họ được huấn luyện để tự quản lý việc điều trị CES tại nhà và hoàn thành các xếp hạng đau đớn trên thang điểm 0–10 ngay trước và sau mỗi lần điều trị. Nhóm điều trị đã nhận được 1 giờ mỗi ngày của 100 µA cảm giác phụ CES trong tổng số ba tuần liên tiếp (21 ngày). Nhóm kiểm soát đã nhận được giả mạo CES trong cùng một khoảng thời gian. Sau khi hoàn thành điều trị, những người tham gia trong nhóm kiểm soát được cung cấp một nhãn mở sử dụng thiết bị hoạt động trong 21 ngày. Họ lại hoàn thành xếp hạng đau trước và sau mỗi phiên hàng ngày. Sự thay đổi mức độ đau trung bình trên thang điểm từ 0 đến 10 từ trước đến sau mỗi t riêng biệt = 2,27, P phiên trong 21 ngày là −0,73 (SD = 1,15) điểm đối với nhóm điều trị CES đang hoạt động và −0.08 (SD = 0,38) điểm đối với điều trị giả nhóm. Đây là một sự khác biệt đáng kể ( <0,05, Cohen's d kích thước hiệu ứng = 0,76). Hơn nữa, 17 trong số 20 người tham gia nhóm ban đầu được điều trị giả đã chọn tham gia vào giai đoạn mở nhãn sau đó, và họ đã báo cáo một sự giảm đáng kể về mặt thống kê về cường độ đau (trước khi = 5.97) , có nghĩa là sau = 5,51, t = 3,47, P <0,01). Những người tham gia trong cả hai nhóm cũng đã hoàn thành Bản tóm tắt về Giảm đau ngắn (BPI) được điều chỉnh cho người khuyết tật 20 trước và sau giai đoạn điều trị 21 ngày. Nhóm điều trị CES hoạt động đã báo cáo giảm đáng kể sự can thiệp về đau (số điểm can thiệp BPI trước và sau điều trị = 58,89 và 44,33 (SDs = 26,93 và 31,18), t = 3,31, P <0,01). Tuy nhiên, không có sự thay đổi đáng kể về sự giao thoa đau đối với nhóm nhận CES giả (điểm trước và sau BPI điểm tương ứng = 53,10 và 48,40, tương ứng, (SDs = 27,88 và 28,03, tương ứng); t = 1,22, P > 0,20 ), giảm 4,7 điểm.
Dựa trên những phát hiện thí điểm này, một nghiên cứu nhiều người, được tài trợ bởi Dịch vụ Nghiên cứu và Phát triển Phục hồi Cựu chiến binh, liên quan đến bốn cơ sở y tế Cựu chiến binh và một trung tâm phục hồi chức năng được tiến hành từ năm 2004 đến 2008. Bài báo này báo cáo kết quả của nghiên cứu đó. Phê duyệt nghiên cứu được lấy từ Ban đánh giá thể chế của trường Đại học Y Baylor và các bệnh viện liên kết, Văn phòng Hội đồng xét duyệt thể chế sử dụng con người tại Đại học Alabama ở Birmingham, Bệnh viện Cựu chiến binh Edward Hines, Jr. Ban Cựu chiến binh Trung tâm y tế Hội đồng xét duyệt, và Hội đồng xét duyệt cựu học sinh của Trung tâm y tế Louis Stokes Cleveland.
Phát hiện mới của nghiên cứu là hoạt động CES sẽ làm giảm đáng kể cường độ đau hơn giả CES từ trước đến sau khi phiên hàng ngày. Các giả thuyết thứ cấp là từ trước cho đến sau 21 ngày dùng thử: (1) CES hoạt động sẽ làm giảm đáng kể cường độ đau và giảm đau cũng như tác động đáng kể đến chất lượng đau, niềm tin đau và chiến lược chống đau hơn CES và (2) ) CES hoạt động sẽ làm giảm đáng kể tình trạng khuyết tật liên quan đến sức khỏe và rối loạn tâm lý (triệu chứng trầm cảm, căng thẳng và lo âu) nhiều hơn CES giả.
Nghiên cứu cũng được thiết kế để trả lời các câu hỏi sau đây trong phân tích thứ cấp: (1) những tác dụng phụ nào, nếu có, những người tham gia vào các điều kiện CES hoạt động và giả mạo có kinh nghiệm không? và (2) tỷ lệ những người tham gia sẽ chọn tham gia vào một giai đoạn mở nhãn dài hạn (6 tháng) sau khi sử dụng CES hoạt động ngắn hạn (21 ngày) ban đầu? Đối với những người tham gia trong thành phần dài hạn, chúng tôi cũng muốn xác định: (1) họ sẽ sử dụng thiết bị trong bao lâu 6 tháng và họ sẽ gặp phải vấn đề gì với thiết bị? và (2) những người tham gia sẽ hài lòng với CES như thế nào và họ có dự định tiếp tục sử dụng CES nếu họ có thể giữ thiết bị lâu hơn không?
Phương pháp
Thiết kế
Đây là một nghiên cứu đa diện, mù đôi, có kiểm soát giả mạo. Các thí sinh đáp ứng các tiêu chí thu nhận và loại trừ được phân ngẫu nhiên để được điều trị CES hoặc điều trị CES giả. Kích thước mẫu được xác định bằng cách sử dụng phần mềm Statistica95 để đảm bảo đủ sức mạnh để thử nghiệm giả thuyết chính dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu thí điểm của chúng tôi. Cụ thể, 64 đối tượng cho nhóm điều trị CES hoạt động và 64 đối tượng cho nhóm điều trị CES giả được yêu cầu để kiểm tra giả thuyết chính của chúng tôi về thay đổi mức độ đau trung bình từ trước đến sau 21 phiên hàng ngày. Cỡ mẫu này dựa trên các giả định sau: thay đổi trung bình 0,05 trong nhóm giả và 0,37 trong nhóm CES hoạt động, SD 0,65, kích thước hiệu ứng 0,50, alpha 0,05 và công suất 0,8. Như vậy, tổng cộng 128 người tham gia hoàn thành nghiên cứu là bắt buộc. Cho phép tiêu hao 25%, 172 người tham gia sẽ được tuyển dụng.
Các biện pháp kết quả
Các biện pháp bao gồm một bảng dữ liệu nhân khẩu học, cũng như các biện pháp đánh giá cường độ đau và can thiệp đau (Cường độ đau và các giao thoa giảm đau của BPI được điều chỉnh cho người khuyết tật 20 và giảm đau của nghiên cứu kết quả y tế. (SF-36) 21 ), chất lượng đau (Paroxysmal, Deep, và Surface Pain subscales của Quy mô đánh giá chất lượng đau (PQAS) 22 ), niềm tin đau và đối phó đau (Maladaptive và Adaptive Coping subscales của hai mục Measures of Pain Niềm tin và các chiến lược đối phó 23 , 24), khuyết tật liên quan đến sức khỏe (Bản tóm tắt thành phần vật lý và tinh thần (PCS & MCS, tương ứng) của Nghiên cứu Y tế Kết quả Khảo sát Y tế Mẫu ngắn 12 mục (SF-12) 25 ) và đau khổ (hình thức ngắn 10 mặt của Trung tâm) cho nghiên cứu dịch tễ học-quy mô trầm cảm (CES-D-10), 26 thang đo stress căng thẳng 10 mặt hàng (PSS-10), 27 và hàng tồn kho lo lắng về trạng thái lo lắng ngắn (SF-STAI-6) 28 ).
Trang thiết bị
Các thiết bị CES được sử dụng trong nghiên cứu này là Alpha-Stim SCS (Electromedical Products International Inc., Mineral Wells, TX, USA), là một công nghệ y tế theo toa được FDA chấp thuận để quản lý đau, lo âu, trầm cảm và mất ngủ .
Người tham gia
Tiêu chí bao gồm : Người tham gia phải từ 18 tuổi trở lên, có SCI (bất kỳ cấp độ nào và bất kỳ mức độ hoàn chỉnh nào) đã xảy ra ít nhất 6 tháng trước khi nhập học. Họ phải báo cáo ít nhất một thành phần đau mãn tính (ít nhất 6 tháng) ở mức hoặc dưới mức chấn thương được phân loại là đau thần kinh chủ yếu và được đánh giá là ít nhất là 5 trên thang đo cường độ đau từ 0 đến 10 .
Tiêu chí loại trừ : Những người tham gia tiềm năng bị loại trừ nếu họ có vấn đề lạm dụng chất kích hoạt có thể gây trở ngại cho việc tham gia, rối loạn tâm lý hoặc tâm thần nghiêm trọng hoặc thiết bị điện cấy ghép.
Tuyển dụng:Những người có SCI đã đáp ứng các tiêu chuẩn thu nhận và loại trừ được tuyển chọn từ bốn điểm điều trị với quyền truy cập vào một số lượng lớn người có SCI - Trung tâm Y tế Cựu chiến binh Michael E. DeBakey ở Houston, Texas; Trung tâm Phục hồi Tây Ban Nha tại Đại học Alabama ở Birmingham phối hợp với Trung tâm Y tế Cựu chiến binh Birmingham; Edward J. Hines, Jr. Bệnh viện Cựu chiến binh tại Hines, Illinois; và Trung tâm y tế Cựu chiến binh Louis Stokes ở Cleveland, Ohio. Các nhà điều tra tại từng địa điểm tuyển dụng các ứng cử viên tiềm năng trực tiếp khi một ứng cử viên được xem là bệnh nhân, thông qua tờ rơi được phê chuẩn của Hội đồng xét duyệt (IRB) được đặt tại các địa điểm khác nhau hoặc qua điện thoại cho những người đã đồng ý trong một nghiên cứu trước đó liên lạc với các dự án nghiên cứu trong tương lai. Trước khi liên hệ với các ứng cử viên tiềm năng qua điện thoại, một lá thư được gửi đi để giải thích ngắn gọn dự án. Mẫu chấp thuận và bản sao của bảng câu hỏi nghiên cứu (xem bên dưới) đã được đưa vào để cho phép người đó đưa ra quyết định về việc tham gia. Điều phối viên nghiên cứu đã giải thích nghiên cứu cho các ứng cử viên tiềm năng. Những người quan tâm đến tham gia, những người đã đáp ứng các tiêu chí nghiên cứu, đã ký một mẫu chấp thuận được IRB chấp thuận. Một điều tra viên tại mỗi địa điểm xác định liệu ứng cử viên có bị đau thần kinh ở hay thấp hơn mức độ chấn thương dựa trên phản ứng đối với các triệu chứng và dấu hiệu thần kinh Leeds (Tự báo cáo) đã sửa đổi (S-LANSS) Mẫu chấp thuận và bản sao của bảng câu hỏi nghiên cứu (xem bên dưới) đã được đưa vào để cho phép người đó đưa ra quyết định về việc tham gia. Điều phối viên nghiên cứu đã giải thích nghiên cứu cho các ứng cử viên tiềm năng. Những người quan tâm đến tham gia, những người đã đáp ứng các tiêu chí nghiên cứu, đã ký một mẫu chấp thuận được IRB chấp thuận. Một điều tra viên tại mỗi địa điểm xác định liệu ứng cử viên có bị đau thần kinh ở hay thấp hơn mức độ chấn thương dựa trên phản ứng đối với các triệu chứng và dấu hiệu thần kinh Leeds (Tự báo cáo) đã sửa đổi (S-LANSS) Mẫu chấp thuận và bản sao của bảng câu hỏi nghiên cứu (xem bên dưới) đã được đưa vào để cho phép người đó đưa ra quyết định về việc tham gia. Điều phối viên nghiên cứu đã giải thích nghiên cứu cho các ứng cử viên tiềm năng. Những người quan tâm đến tham gia, những người đã đáp ứng các tiêu chí nghiên cứu, đã ký một mẫu chấp thuận được IRB chấp thuận. Một điều tra viên tại mỗi địa điểm xác định liệu ứng cử viên có bị đau thần kinh ở hay thấp hơn mức độ chấn thương dựa trên phản ứng đối với các triệu chứng và dấu hiệu thần kinh Leeds (Tự báo cáo) đã sửa đổi (S-LANSS)29 và các câu hỏi lâm sàng khác.
Thủ tục
Một khi người tham gia nghiên cứu tiềm năng được tìm thấy đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn thu nhận, họ được phân ngẫu nhiên vào nhóm kiểm soát (giả mạo CES) hoặc nhóm điều trị (CES hoạt động). Thiết bị được thiết lập cho một nghiên cứu mù đôi của nhà sản xuất sao cho những người tham gia không thể phân biệt được hoạt động từ thiết bị CES giả. Các nhân viên nghiên cứu đã tương tác với những người tham gia (ví dụ những người tham gia được tuyển dụng và đào tạo, bảng câu hỏi được quản lý, theo dõi qua điện thoại) không biết thiết bị nào là giả và đang hoạt động. Ngẫu nhiên đã đạt được bằng cách chọn một thiết bị từ một hộp ban đầu có chứa số lượng bằng nhau của các thiết bị hoạt động và giả.
Các điều phối viên nghiên cứu đã cung cấp đào tạo về việc sử dụng thiết bị và quản lý gói câu hỏi trước can thiệp tại các trung tâm y tế tương ứng của họ. Ngoài ra, đối với những người tham gia không thể dễ dàng đến trung tâm y tế, họ đã quản lý gói câu hỏi qua điện thoại và gửi thiết bị CES, video đào tạo (DVD hoặc băng video theo ý muốn của người tham gia), tờ hướng dẫn và biểu mẫu cho người tham gia và liên lạc với người tham gia qua điện thoại để chắc chắn rằng thủ tục đã được hiểu rõ ràng. Họ đã hướng dẫn người tham gia sử dụng thiết bị tại nhà trong 21 ngày tới và sử dụng Bảng xếp hạng đau hàng ngày để theo dõi cường độ cơn đau thần kinh ở mức độ thấp hơn ngay trước và sau mỗi lần điều trị. Những người trong nhóm điều trị đã nhận được 1 giờ mỗi ngày với 100 µA hoạt động cảm ứng phụ CES. Những người trong nhóm kiểm soát đã nhận được giả mạo CES trong cùng một khoảng thời gian. Các điều phối viên nghiên cứu gọi điện thoại cho mỗi người tham gia hàng tuần trong thời gian ba tuần để đảm bảo rằng người tham gia đã tuân thủ các giao thức và để xác định bất kỳ vấn đề và tác dụng phụ.
Sau 21 ngày, người tham gia trả lại thiết bị cho trung tâm y tế và hoàn thành một gói các bảng hỏi sau can thiệp. Nếu người tham gia không thể đến trung tâm y tế vào ngày thứ 22, điều phối viên nghiên cứu đã hoàn thành bản câu hỏi sau can thiệp qua điện thoại. Các điều phối viên nghiên cứu sau đó kiểm tra với người có mã chỉ ra thiết bị nào đang hoạt động và đó là những kẻ giả mạo để xác định nhóm người tham gia đã được chỉ định. Những người trong nhóm giả được cho cơ hội để thử một thiết bị hoạt động (mở nhãn) trong ba tuần nữa. Những người tham gia đã quyết định sử dụng thiết bị mở nhãn được hướng dẫn để hoàn thành xếp hạng đau hàng ngày ngay trước và sau mỗi phiên. Không giống như giai đoạn bị mù, trong đó dòng điện được đặt trước thành mức ngưỡng phụ 100 µA, trong giai đoạn mở nhãn của nghiên cứu, người tham gia có thể chọn cài đặt hiện tại từ 1 đến 5 (100–500 µA). Cài đặt hiện tại đã chọn cho mỗi phiên được ghi lại trên bảng xếp hạng mức độ đau hàng ngày. Sau giai đoạn mở nhãn 21 ngày, những người tham gia đã trả lại thiết bị và hoàn thành một bộ câu hỏi sau can thiệp thứ hai.
Những người tham gia, người đã hoàn thành điều trị tích cực trong 21 ngày, ban đầu hoặc trong giai đoạn mở nhãn cho nhóm giả, đã có cơ hội tham gia vào giai đoạn mở nhãn trong 6 tháng của nghiên cứu. Những người được bầu làm như vậy được hướng dẫn sử dụng thiết bị bất cứ khi nào họ muốn. Họ không bắt buộc phải sử dụng thiết bị hàng ngày. Tuy nhiên, họ được yêu cầu hoàn thành Bảng đánh giá đau trước và sau mỗi phiên, cho biết ngày của mỗi phiên. Điều phối viên nghiên cứu đã liên lạc với họ qua điện thoại hàng tháng để xác định và sửa chữa các vấn đề. Vào cuối 3 và 6 tháng, họ đã hoàn thành một bộ câu hỏi tương tự như những câu hỏi trước đó cũng như một bảng câu hỏi bổ sung được thiết kế để xác định nhận thức của họ về thiết bị. Những người tham gia nhận được 25 đô la mỗi lần để hoàn tất các gói câu hỏi ở mức tiêu thụ,
Phân tích dữ liệu
Số liệu thống kê mô tả thu được cho các đặc điểm của mẫu và các kết quả đo lường bao gồm trung bình, SD, phạm vi và độ lệch cho các biến liên tục, và tần suất và tỷ lệ phần trăm cho các biến phân loại. Phân tích chi-vuông và t -được sử dụng để so sánh các nhóm hoạt động và giả mạo về các biện pháp này.
Giả thuyết chính (CES hoạt động sẽ làm giảm đáng kể cường độ đau hơn từ trước đến sau các buổi điều trị hàng ngày) đã được thử nghiệm bằng cách sử dụng phương pháp phân tích phương sai Kruskal – Wallis không tham số (ANOVA). Một xét nghiệm không tham số được yêu cầu bởi vì sự thay đổi trung bình trong đau từ trước đến sau khi các buổi điều trị hàng ngày bị lệch đáng kể (skewness = −1,87). Biến phụ thuộc là sự thay đổi trung bình của cơn đau từ trước đến sau các buổi điều trị hàng ngày và biến độc lập là nhóm điều trị (hoạt động hoặc giả). Cặp t -tests cũng đã được thực hiện để xác định sự thay đổi trong mỗi nhóm điều trị từ trước đến sau khi điều trị.
Các giả thiết thứ cấp liên quan đến tác động của CES hoạt động, liên quan đến CES giả, về cường độ đau, giao thoa đau, chất lượng đau, niềm tin đau và chiến lược đối phó đau được kiểm tra bằng một loạt các biện pháp lặp lại ANOVA, với các biến phụ thuộc là Cường độ đau và subscales Interference của BPI, Subscale Pain của SF-36, Paroxysmal, Deep, và Surface subscales của PQAS, và Maladaptive và Adaptive Coping subscales của hai mục biện pháp của niềm tin đau và chiến lược đối phó. Các biến độc lập là nhóm điều trị, thời gian (trước hoặc sau khi điều trị) và một sản phẩm đại diện cho hiệu ứng tương tác thời gian của nhóm × Cặp t -tests được thực hiện để xác định sự thay đổi trong các nhóm nếu có một nhóm đáng kể × tương tác thời gian.
Các giả thiết thứ cấp liên quan đến tác động của CES hoạt động, liên quan đến CES hoạt động, liên quan đến khuyết tật liên quan đến sức khỏe và tâm lý đã được thử nghiệm bằng cách sử dụng các phương pháp đã được sử dụng để kiểm tra các giả thuyết thứ cấp liên quan đến đau, ngoại trừ trong các phân tích này chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (SF-12 PCS và MCS), triệu chứng trầm cảm (CES-D-10), căng thẳng nhận thức (PSS-10), và lo âu nhà nước (SF-STAI-6). Kết quả của tất cả các phân tích thứ cấp được xem xét sơ bộ vì số lượng lớn các phân tích và nguy cơ liên quan đến lỗi loại I.
Mối tương quan hai biến số và phân tích chi bình phương được sử dụng để xác định các yếu tố dự báo tham gia trong giai đoạn 6 tháng. Các yếu tố dự báo tiềm năng bao gồm tuổi tác, chủng tộc / dân tộc, phân bổ ban đầu cho nhóm điều trị tích cực hoặc giả mạo, cường độ cơ bản và giai đoạn đau dài hạn, thay đổi cơn đau trong 21 ngày hoạt động thử nghiệm CES và các biện pháp sức khỏe tâm thần và thể chất. Thay đổi theo thời gian (đường cơ sở, sau CES hoạt động, sau 3 và 6 tháng trong giai đoạn dài hạn) ở cường độ đau trung bình được đo bằng BPI được đánh giá với các biện pháp lặp lại ANOVA. Các phân tích khác về dữ liệu dài hạn 3 và 6 tháng là mô tả (tỷ lệ cá nhân đủ điều kiện chọn tham gia giai đoạn 6 tháng, số lần sử dụng CES mỗi tháng, thay đổi hoặc ổn định xếp hạng đau trước và sau mỗi phiên theo thời gian, các vấn đề gặp phải bao gồm các tác dụng phụ,
Các kết quả
Phân tích mô tả
Một trăm mười một người đủ điều kiện đã hoàn tất các mẫu chấp thuận và được ghi danh vào nghiên cứu. Việc ghi danh đã dừng lại trong số 172 môn học dự kiến vì tài trợ cho nghiên cứu đã kết thúc trước khi tất cả các môn học được lên kế hoạch có thể được tuyển dụng. Trong số các đối tượng đăng ký tham gia nghiên cứu, hồ sơ chuyển nhượng nhóm đã bị mất cho 6 người; do đó 6 người đó không được đưa vào bất kỳ phân tích nào. Đặc điểm của 105 người tham gia còn lại (46 hoạt động, 59 giả) được hiển thị trong Bảng 1 . Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm hoạt động và giả mạo về bất kỳ đặc điểm nhân khẩu học hoặc SCI nào.
Bảng 1
Đặc trưng | Hoạt động | Sham | P |
---|---|---|---|
Con số | 46 | 59 | |
Độ tuổi (năm: trung bình ± SD (dải ô)) | 52,1 ± 10,5 (27–79) | 52,5 ± 11,7 (26–80) | 0,854 |
Giới tính nam ( n (%)) | 38 (82,6) | 52 (88,1) | 0,575 |
Chủng tộc / dân tộc ( n (%)) | 0,577 | ||
Trắng, không phải gốc Tây Ban Nha | 37 (80,4) | 44 (74,6) | |
Người Mỹ gốc Phi | 9 (19,6) | 14 (23,7) | |
Gốc Tây Ban Nha | 0 (0.0) | 1 (1.7) | |
Giáo dục trung học hoặc ít hơn ( n (%)) | 13 (28,3) | 22 (37,3) | 0,406 |
Sống chung với người phối ngẫu hoặc người khác ( n (%)) | 22 (47,8) | 38 (64,4) | 0,13 |
Thời gian kể từ khi SCI khởi động (năm: trung bình, SD, (phạm vi)) | 14,6 ± 9,5 (1–33) | 15,8 ± 12,1 (1–46) | 0,579 |
Thời điểm khởi phát SCI để khởi phát đau thần kinh ( n (%)) | 0,591 | ||
<1 tháng | 18 (39.1) | 22 (37,3) | |
1–12 tháng | 14 (30,4) | 24 (40,7) | |
1–5 năm | 8 (17,4) | 9 (15,3) | |
6 năm trở lên | 6 (13,0) | 4 (6.8) | |
Mức độ và đầy đủ của SCI ( n (%)) | 0,678 | ||
Tetraplegia hoàn thành | 5 (10.9) | 5 (8.5) | |
Cơn đau cơ không hoàn chỉnh | 14 (30,4) | 12 (20,3) | |
Tetraplegia, đầy đủ chưa biết | 0 (0.0) | 1 (1.7) | |
Paraplegia hoàn thành | 14 (30,4) | 18 (30,5) | |
Paraplegia chưa hoàn thành | 10 (21,7) | 16 (27,1) | |
Paraplegia, đầy đủ chưa biết | 3 (6.5) | 5 (8.5) | |
Mức độ và đầy đủ chưa biết | 0 (0.0) | 2 (3.4) |
SD, độ lệch chuẩn; SCI, tổn thương tủy sống.
Ảnh hưởng của CES đến cường độ đau trong các buổi điều trị hàng ngày (giả thuyết chính)
Giai đoạn mù : Bốn mươi mốt trong số 46 người được giao cho nhóm hoạt động và 56 trong số 59 người được giao cho nhóm giả đã hoàn thành ít nhất một số mức đau hàng ngày (6-21 ngày, trung bình = 20,1) trong giai đoạn mù 3 tuần . Các nhóm hoạt động và giả tạo không khác biệt đáng kể về xếp hạng đau trung bình hàng ngày trước đây (có nghĩa là: active = 5.60 (SD = 1.78), sham = 5.41 (SD = 1.85), P > 0.60) hoặc sau (có nghĩa là: active = 5.00 (SD) = 1,92), sham = 5,00 (SD = 1,93), P > 0,90) điều trị. Xếp hạng đau hàng ngày trước và sau mỗi phiên cho các nhóm hoạt động và giả tạo được hiển thị trong Hình. 1. Số lượng thay đổi về cơn đau không khác nhiều so với từng ngày trong một nhóm và không có xu hướng tuyến tính đáng kể nào cho xếp hạng trước hoặc sau 21 ngày đối với một trong hai nhóm. Tuy nhiên, dựa trên xét nghiệm Kruskal – Wallis không tham số cho giả thuyết chính, nhóm hoạt động có giảm đau trung bình đáng kể từ trước đến sau khi điều trị hàng ngày so với nhóm giả (hạng trung bình: hoạt động 41,82, giả 54,26; chi-square = 4,70, P <0,05). Xếp hạng thấp hơn cho thấy mức độ giảm đau càng lớn vì mức giảm được biểu thị bằng số âm. Các cặp t -test trong nhóm hoạt động mang lại sự suy giảm cường độ đau trung bình của 0.60 điểm trên 0-10 quy mô (SD = 0,83, t = 4,66, P <0,001), tạo ra một kích thước hiệu ứng d của Cohen là 0,73, nằm trong phạm vi trung bình. 30Đối với nhóm giả thiết, mức giảm trung bình là 0,40 điểm (SD = 1,03, t = 2,94, P <0,01), cho ra một kích thước hiệu ứng thấp vừa phải ( d = 0,49).
Chỉ có sự can thiệp BPI ( F = 7,37, P <0,01, d = 0,55), SF-36 Pain ( F = 10.35, P <0,01, d = 0,65), và Maladaptive Coping ( F = 6,23, P- <0,05, d = 0,51 ) cho thấy tác dụng chính đáng kể của nhóm và chỉ có BPI Interference cho thấy một nhóm đáng kể hiệu ứng tương tác thời gian × ( F = 8,50, P <0,01, d = 0,59), với nhóm điều trị tích cực cho thấy giảm đau trước điều trị lớn hơn nhiễu hơn nhóm giả. Bởi vì nhóm thời gian tương tác là đáng kể đối với BPI Pain Interference, kết hợp t test trong mỗi nhóm là được thực hiện cho biện pháp này, cả hai hoạt động ( t = 6.02, P <0,001, d = 0,73) và giả thiết ( t = 2,80, P <0,01, d = 0,25) cho thấy sự cải thiện đáng kể trong giao thoa, nhưng có ít sự cải thiện trong nhóm giả.
Giai đoạn mở nhãn : Trong số 55 người tham gia được giao cho nhóm giả và người cung cấp dữ liệu câu hỏi sau điều trị trong giai đoạn mù, 40 cung cấp dữ liệu câu hỏi sau giai đoạn mở nhãn 3 tuần (Bảng 2 ). Đã ghép nối t -tests được thực hiện để đánh giá sự thay đổi trong các biện pháp kết quả đau đớn từ trước đến sau điều trị trong giai đoạn mở nhãn. Sự thay đổi đáng kể duy nhất trong số tám biện pháp giảm đau là giảm đáng kể Cường độ đau BPI ( t = 2,08, P <0,05, d = 0,17).
Ảnh hưởng của CES lên các biện pháp kết quả sức khỏe trong thời gian dùng thử 21 ngày
Giai đoạn mù : Một lần nữa mặc dù ngẫu nhiên, hai nhóm ban đầu khác nhau về ba trong số năm biện pháp y tế (Bảng 2 ), bao gồm cả MC-12 MCS ( t = 2,44, P <0,05), CES-D-10 ( t = 2,45, P <0,05) và SF-STAI-6 ( t = 2,54, P <0,05). Trong mỗi trường hợp, nhóm hoạt động có điểm số 'nghèo hơn' (thấp hơn đối với MCS SF-12 và cao hơn đối với CES-D-10 và SF-STAI-6). Trong các biện pháp lặp đi lặp lại ANOVA, trong số năm biện pháp y tế trước khi đăng, chỉ có PSS-10 có tác dụng chính đáng kể về thời gian ( F = 8.60, P <0,01, d = 0,22). Chỉ có MCS SF-12 ( F = 2,44 mP <0,05, d = 0,44), CES-D-10 ( F = 2,45, P = 2,54, P <0,05, d = 0,52) tác dụng chính của nhóm. Những khác biệt nhóm tổng thể có thể là do sự khác biệt nhóm ban đầu về các biện pháp này. Không có thời gian đáng kể tương tác nhóm × cho bất kỳ trong số năm biến số y tế. <0,05, d = 0,44) và SF-STAI-6 ( F
Giai đoạn mở nhãn : Không có thay đổi đáng kể trong bất kỳ biện pháp y tế nào trong suốt quá trình điều trị nhãn mở.
Tác dụng phụ
Nhận xét về tác dụng phụ được ghi nhận bởi những người tham gia tại mỗi phiên. Số lượng người báo cáo các tác dụng phụ khác nhau trong giai đoạn mù được thể hiện trong Bảng 3. Chúng tôi báo cáo về số người xác nhận tác dụng phụ thay vì số lần tác dụng phụ được báo cáo vì không rõ liệu tất cả những người tham gia có ghi lại hiệu quả mỗi lần xảy ra hay không. Như có thể thấy, không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng liên quan đến nghiên cứu trong bất kỳ giai đoạn nào của nghiên cứu. Phổ biến nhất trong cả hai nhóm là những cảm giác khác nhau như ngứa ran trên tai và buồn ngủ. Số lượng tác dụng phụ khác nhau và các loại tác dụng phụ được báo cáo không liên quan đáng kể đến số lượng phiên đã hoàn thành trong 21 ngày. Hai người tham gia trong nhóm giả mạo chỉ hoàn thành sáu phiên, một trong số đó báo cáo năm tác dụng phụ khác nhau và người kia báo cáo hai tác dụng phụ khác nhau.
bàn số 3
Tác dụng phụ | Hoạt động | Sham |
---|---|---|
Con số | 41 | 56 |
Tai xung, ngứa ran, ngứa, ngứa, cảm giác điện nhỏ, kẹp tai quá chật | 12 | 6 |
Head tingles | 0 | 1 |
Bắn điện ở chân, đốt chân, chân ngứa ran | 1 | 1 |
Co thắt, co thắt chân | 1 | 2 |
Đốt ở mông | 1 | 0 |
Chuông trong tai | 1 | 0 |
Buồn ngủ, buồn ngủ, ngủ thiếp đi, thư giãn | 7 | 4 |
Chóng mặt, đờ đẫn, cảm thấy quanh co | 3 | 1 |
Buồn nôn, dạ dày lăn | 1 | 2 |
Lung lay | 0 | 1 |
Đua xe trái tim, đau ngực | 0 | 2 |
Nhức đầu, đau đầu nhẹ | 2 | 3 |
Hương vị kim loại hoặc bất thường trong miệng | 1 | 1 |
Cơn đau gia tăng | 2 | 1 |
Lưu ý: Số lượng phản ánh số lượng người báo cáo có hiệu lực ít nhất một lần.
Giai đoạn mở nhãn dài hạn
Ảnh hưởng của CES đến cường độ đau trong các buổi điều trị: Tám mươi sáu (82%) trong số 105 người tham gia đủ điều kiện tham gia vào giai đoạn mở nhãn dài hạn 6 tháng vì họ đã hoàn thành giai đoạn CES hoạt động, ban đầu trong giai đoạn bị mù hoặc trong 3 tuần giai đoạn mở nhãn. Trong số những người đủ điều kiện, 39 người (45%) cung cấp ít nhất một số dữ liệu phiên trước trong giai đoạn 6 tháng. Năm mươi phần trăm những người đủ điều kiện được chỉ định cho nhóm hoạt động cung cấp dữ liệu phiên trong giai đoạn dài hạn, so với 27% người đủ điều kiện ban đầu được chỉ định cho nhóm giả mạo. Số ngày trong giai đoạn 6 tháng trong đó thiết bị được sử dụng dao động từ 5 đến 186 (trung bình = 88,6, SD = 58,5) và thiết lập dòng trung bình là 396 µA (SD = 14.58) trong số 500 µA có thể. Số lượng người tham gia báo cáo sử dụng trong bất kỳ tháng cụ thể nào dao động từ 18 trong tháng 6 đến 38 trong tháng 1.
Đối với những người tham gia sử dụng thiết bị ít nhất một lần trong 6 tháng, tổng số ngày thiết bị được sử dụng có mối tương quan nghịch đáng kể với triệu chứng trầm cảm (CES-D-10, n = 38, r = −0,41, P <0,05) và ứng suất nhận thức (PSS-10, n = 38, r = −0.41, P <0,05) được đo ngay trước giai đoạn dài hạn. Vì vậy, những người tham gia với ít triệu chứng trầm cảm và căng thẳng ít nhận thức có khả năng sử dụng thiết bị thường xuyên hơn so với những người có triệu chứng trầm cảm hơn và căng thẳng. Tần suất sử dụng không liên quan đáng kể đến các đặc điểm nhân khẩu học hoặc các biện pháp đau, thay đổi về đau đớn, hoặc sức khỏe có được khi nhập học hoặc vào đầu giai đoạn 6 tháng.
Thay đổi cơn đau trong các phiên : Ba mươi người tham gia cung cấp ít nhất một số dữ liệu phiên trong mỗi ba tháng đầu tiên của giai đoạn dài hạn. Đối với 30 người này, mức giảm trung bình trước khi giảm sau phiên giảm tương đối ổn định (1,37, 1,46 và 1,45 điểm, theo thang điểm 0–10). Tuy nhiên, đối với 13 người cung cấp ít nhất một số dữ liệu phiên cho tất cả 6 tháng của giai đoạn dài hạn, phiên giảm trung bình giảm theo thời gian (1,12, 1,14, 0,94, 0,79, 0,73 và 0,57 điểm trên 0–10 quy mô cho giảm đau trong lần đầu tiên thông qua tháng thứ sáu của giai đoạn dài hạn, tương ứng).
Cuối tháng 3 trong giai đoạn mở nhãn dài hạn : Ba mươi chín người tham gia đã cung cấp xếp hạng về mục Cường độ đau trung bình của BPI vào cuối tháng thứ ba của giai đoạn dài hạn. Đối với 39 người này, cường độ đau trung bình giảm từ lúc ban đầu đến cuối CES hoạt động, ban đầu hoặc trong giai đoạn mở nhãn 3 tuần và mức giảm này được duy trì trong 3 tháng đầu của giai đoạn dài hạn (Hình. 2 ). Hiệu ứng chính của thời gian qua ba thời điểm là đáng kể ( F = 5,69, P <0,01, d = 0,48). Ngoài ra còn có một xu hướng tuyến tính đáng kể ( F = 7,35, P <0,01).
Cuối tháng 6 trong giai đoạn mở nhãn dài hạn : Đối với 24 người cũng cung cấp dữ liệu BPI vào cuối tháng thứ sáu của giai đoạn dài hạn, việc giảm cường độ đau trung bình tiếp tục được duy trì (Hình. 2). Hiệu ứng chính của thời gian trên bốn điểm dữ liệu là đáng kể ( F = 10,50, P <0,001, d = 1,31) và cũng có một xu hướng tuyến tính đáng kể ( F = 27,59, P <0,001).
Nhận thức của người tham gia về CES : Tại 3 ( n = 41) và 6 ( n = 26) tháng trong thời gian 6 tháng, những người tham gia giai đoạn dài hạn đã hoàn thành bảng câu hỏi liên quan đến nhận thức của họ về CES. Tại 3 tháng 56% và tại 6 tháng, 85% số người được hỏi đã cung cấp xếp hạng hài lòng có phần nào đó hoặc rất hài lòng với thiết bị; giả định rằng những người tham gia không cung cấp xếp hạng không hài lòng với thiết bị CES, tỷ lệ hài lòng chung (của tất cả 105 người tham gia) là 22 và 21%, tương ứng. Tại 3 tháng, trong số những người cung cấp xếp hạng và những người vẫn đang sử dụng thiết bị, 51% báo cáo rằng thiết bị giảm đau ít nhất một lượng vừa phải, 41% báo cáo rằng nó cải thiện sức khỏe tâm thần và 71% cho biết họ sẽ tiếp tục sử dụng thiết bị nếu họ có thể giữ nó (những tỷ lệ này lần lượt là 19, 15 và 26% đối với những người tham gia, giả định rằng những người không cung cấp xếp hạng và / hoặc không sử dụng thiết bị CES vào những thời điểm này sẽ không thấy hữu ích khi giảm đau hoặc cải thiện sức khỏe tâm thần). Tương tự, lúc 6 tháng, 54% số người được hỏi cho biết giảm đau vừa phải, 46% cho biết ít nhất một sự cải thiện vừa phải về sức khỏe tâm thần, và 68% cho biết họ sẽ tiếp tục sử dụng thiết bị nếu họ có thể giữ nó (13, 11 và 16% trong tổng số 105 người tham gia, tương ứng). Khi được hỏi những gì họ thích nhất về thiết bị, phản ứng phổ biến nhất là nó rất dễ sử dụng. Khi được hỏi những gì họ thích nhất về nó, câu trả lời phổ biến nhất là nó không giúp được nỗi đau và nó làm cho tai bị ngứa hoặc đau. 54% số người được hỏi báo cáo giảm đau vừa phải, 46% báo cáo ít nhất là cải thiện sức khỏe tâm thần, và 68% cho biết họ sẽ tiếp tục sử dụng thiết bị nếu họ có thể giữ được (13, 11 và 16% tất cả 105 người tham gia, tương ứng). Khi được hỏi những gì họ thích nhất về thiết bị, phản ứng phổ biến nhất là nó rất dễ sử dụng. Khi được hỏi những gì họ thích nhất về nó, câu trả lời phổ biến nhất là nó không giúp được nỗi đau và nó làm cho tai bị ngứa hoặc đau. 54% số người được hỏi báo cáo giảm đau vừa phải, 46% báo cáo ít nhất là cải thiện sức khỏe tâm thần, và 68% cho biết họ sẽ tiếp tục sử dụng thiết bị nếu họ có thể giữ được (13, 11 và 16% tất cả 105 người tham gia, tương ứng). Khi được hỏi những gì họ thích nhất về thiết bị, phản ứng phổ biến nhất là nó rất dễ sử dụng. Khi được hỏi những gì họ thích nhất về nó, câu trả lời phổ biến nhất là nó không giúp được nỗi đau và nó làm cho tai bị ngứa hoặc đau.
Thảo luận
Đau mãn tính sau SCI là một vấn đề phổ biến ảnh hưởng sâu sắc đến chất lượng cuộc sống. CES là một trong một số phương pháp điều trị không dùng thuốc có ảnh hưởng đáng kể đến đau ở những người bị SCI. Trong một nghiên cứu thí điểm của 38 cựu chiến binh bị đau thần kinh hoặc cơ xương, người tham gia nhận CES hoạt động đã giảm đáng kể mức độ đau hàng ngày sau phơi nhiễm CES so với những người tiếp xúc với giả. 19 Mặc dù giảm đau ở nhóm hoạt động của nghiên cứu đó là tương đối nhỏ, kích thước hiệu quả là trung bình đến lớn (Cohen's d = 0,73).
Như trong nghiên cứu thí điểm, trong nghiên cứu đa điểm hiện nay, nhóm nhận CES hoạt động có một mức độ tương đối nhỏ, nhưng có ý nghĩa thống kê, giảm đau, trung bình, sau các phiên CES hàng ngày. Mặc dù trong nghiên cứu hiện tại, nhóm giả cũng giảm đáng kể cơn đau sau các phiên CES, giảm đau cho nhóm hoạt động là lớn hơn đáng kể so với nhóm giả khi so sánh thay đổi bằng cách sử dụng xét nghiệm Kruskal – Wallace không tham số . Một thử nghiệm nhãn mở cho những người ban đầu trong nhóm giả mạo cũng tìm thấy một nhỏ, nhưng có ý nghĩa thống kê, giảm đau sau khi các phiên hàng ngày của CES tiếp tục hỗ trợ những phát hiện của phiên tòa mù. Những hiệu ứng đáng kể này được tìm thấy mặc dù thực tế rằng nghiên cứu hiện tại không đủ mạnh để phát hiện các hiệu ứng như vậy,
Những phát hiện cho thấy mặc dù điều trị CES có thể có tác dụng nhỏ (nhưng đáng tin cậy) về cường độ đau từ trước đến sau một phiên, nó dường như không có ảnh hưởng lâu dài đến cường độ đau từ ngày này sang ngày khác. Mặt khác, mặc dù sự can thiệp đau đớn với cuộc sống hàng ngày giảm đáng kể so với thử nghiệm 21 ngày ở cả hai nhóm, nhóm hoạt động báo cáo giảm sự can thiệp giảm đau nhiều hơn, cho thấy khả năng CES có thể có tác động có lợi trên miền này. Đây là một phát hiện quan trọng vì giảm sự can thiệp đau (hoặc cải thiện chức năng hàng ngày) thường được nhiều bác sĩ coi là kết quả có ý nghĩa hơn là giảm cường độ đau.
Mặc dù các phát hiện cho thấy rằng CES có ảnh hưởng có ý nghĩa thống kê về cường độ đau, ý nghĩa thống kê không tương đương với ý nghĩa lâm sàng. Trong lĩnh vực nghiên cứu đau, tiêu chí thường được sử dụng cho ý nghĩa lâm sàng là giảm đau từ 30% trở lên. 31 Trong nghiên cứu này, rất ít (<14%) người tham gia trong cả hai nhóm đạt được mức độ giảm đau này.
Những đánh giá gần đây về bằng chứng cho sự can thiệp dược lý đối với đau thần kinh SCI 7 , 8 chothấy một số lượng đáng kể các ấn phẩm trong 10 năm qua cho thấy hiệu quả đối với một loạt các tác nhân. Bằng chứng mạnh nhất tồn tại cho việc sử dụng pregabalin, với mức giảm đau trung bình khoảng 2 điểm trên thang điểm từ 0–10 so với giảm nửa điểm đối với giả dược. 9 Vì không có pregabalin, cũng như bất kỳ tác nhân nào khác hiện có có thể loại bỏ hoàn toàn cơn đau, nên cần có một cán bộ của các phương pháp khác nhau, bao gồm CES, có khả năng bổ sung cho nhau và tạo ra mức độ đau đớn dễ quản lý hơn.
Trong khi tiêu hao rất cao trong nghiên cứu này vào cuối tháng thứ ba và thứ sáu của giai đoạn dài hạn (> 55% và> 70%, tương ứng) có sự sụt giảm cường độ đau như là một hàm của thời gian được báo cáo bởi những người tham gia vẫn ghi danh. Tỷ lệ tiêu hao cao có thể giải thích sự khác biệt giữa việc giảm đáng kể cường độ đau trung bình theo thời gian cho những người tham gia trong các đánh giá dài hạn 3 và 6 tháng (Hình 2)) và thiếu sự thay đổi đáng kể trước khi đăng ký về cường độ đau cho tổng số người tham gia trong các giai đoạn mù hoặc mở nhãn ban đầu trong 21 ngày. Những người tham gia không bị giảm đau có thể có nhiều khả năng chấm dứt sự tham gia của họ trước khi đánh giá vào cuối tháng thứ ba và thứ sáu của giai đoạn dài hạn. Hơn nữa, số lượng dòng điện nhận được là tự chọn. Trung bình, họ nhận được 396 µA trong số 500 µA có thể xảy ra trong giai đoạn dài hạn so với một cảm giác phụ 100 µA trong giai đoạn bị mù. Nhìn chung, sự tuân thủ là mạnh mẽ đối với những người còn lại trong nghiên cứu liên quan đến việc sử dụng thiết bị, với những người tham gia trong bất kỳ tháng nào sử dụng thiết bị khoảng 2 trong mỗi 3 ngày, trung bình trong suốt thời gian dùng thử 6 tháng.
Phù hợp với nghiên cứu thí điểm, không có bất kỳ tác dụng phụ bất ngờ nào do điều trị CES gây ra. Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở cả nhóm hoạt động và giả tạo là cảm giác nhói, ngứa ran, ngứa ngáy, ngứa và / hoặc cảm giác điện nhỏ do các kẹp tai tạo ra. Những phát hiện cũng chỉ ra rằng trong số những người đủ điều kiện tham gia vào giai đoạn dài hạn, khoảng gấp đôi số người được điều trị tích cực (so với những người đã được điều trị sham ban đầu) đã chọn làm như vậy. Hơn nữa, những người đã hoàn thành các đánh giá dài hạn 3 và 6 tháng tiếp tục cho thấy sự cải thiện đáng kể trong việc giảm đau trong khoảng thời gian 6 tháng. Mặc dù lý do cho sự cải thiện liên tục vẫn chưa rõ ràng, các phát hiện cho thấy khả năng rằng trong một nhóm nhỏ các cá nhân, điều trị CES có thể có tác động điều trị lâu dài. Khả năng này nên được kiểm tra trong nghiên cứu trong tương lai.
Một số hạn chế quan trọng của nghiên cứu này cần được lưu ý. Một hạn chế là sự khác biệt cơ bản giữa nhóm hoạt động và nhóm giả về một số các biện pháp kết quả, do đó, làm cho sự khác biệt nhóm trong các điểm thay đổi khó giải thích. Trong các nghiên cứu trong tương lai, một chương trình phân tầng ngẫu nhiên để đảm bảo sự giống nhau giữa các điều kiện điều trị tại thời điểm ban đầu sẽ giúp làm giảm bớt vấn đề này. Một hạn chế khác của nghiên cứu này là lượng tiêu hao vào cuối giai đoạn 6 tháng. Ít hơn 38% số người tham gia nghiên cứu ban đầu đã hoàn thành các đánh giá 3 tháng và dưới 23% đã hoàn thành các đánh giá 6 tháng. Điều này làm cho nó không thể đánh giá hiệu quả lâu dài của việc điều trị cho những người đã rút lui. Tuy nhiên, kết quả chỉ ra rằng một số cá nhân sẽ tiếp tục sử dụng thiết bị trên cơ sở cần thiết trong ít nhất 6 tháng, và một số cải tiến có thể được nhìn thấy trong cường độ đau theo thời gian cho những người sử dụng nó. Nó có thể được dự kiến rằng những cá nhân có được một số cứu trợ có nhiều khả năng tiếp tục điều trị nếu không có tác dụng phụ không thể chấp nhận. Một hạn chế bổ sung của nghiên cứu hiện tại là tất cả các biện pháp kết quả thu được bằng cách tự báo cáo. Việc bổ sung một số biện pháp kết quả khách quan, chẳng hạn như đánh giá chức năng của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của một người hoặc một thành viên gia đình, sẽ tăng cường các phát hiện. Nó có thể được dự kiến rằng những cá nhân có được một số cứu trợ có nhiều khả năng tiếp tục điều trị nếu không có tác dụng phụ không thể chấp nhận. Một hạn chế bổ sung của nghiên cứu hiện tại là tất cả các biện pháp kết quả thu được bằng cách tự báo cáo. Việc bổ sung một số biện pháp kết quả khách quan, chẳng hạn như đánh giá chức năng của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của một người hoặc một thành viên gia đình, sẽ tăng cường các phát hiện. Nó có thể được dự kiến rằng những cá nhân có được một số cứu trợ có nhiều khả năng tiếp tục điều trị nếu không có tác dụng phụ không thể chấp nhận. Một hạn chế bổ sung của nghiên cứu hiện tại là tất cả các biện pháp kết quả thu được bằng cách tự báo cáo. Việc bổ sung một số biện pháp kết quả khách quan, chẳng hạn như đánh giá chức năng của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của một người hoặc một thành viên gia đình, sẽ tăng cường các phát hiện.
Nhìn chung, những người tham gia báo cáo rằng họ hài lòng với thiết bị, đặc biệt là tính dễ sử dụng và nhiều người cho biết họ có thể sẽ tiếp tục sử dụng thiết bị nếu họ có quyền truy cập vào thiết bị. Đơn khiếu nại chính của một số người tham gia là nó không thực sự làm giảm đau nhiều như họ có thể thích. Tuy nhiên, đối với một nhóm nhỏ những người tham gia, CES dường như ít nhất là có hiệu quả, và có những tác dụng phụ tối thiểu. Các nghiên cứu trong tương lai có thể bao gồm một thử nghiệm kéo dài 6 tháng, trong đó người tham gia được yêu cầu sử dụng CES hàng ngày trong 1 giờ tại một dòng tiêu chuẩn hóa.
Phần kết luận
Trung bình, CES dường như đã cung cấp một sự cải thiện nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê về cường độ đau và sự can thiệp đau đớn với một vài tác dụng phụ đáng lo ngại trong một mẫu bệnh nhân bị SCI và đau mãn tính. Tuy nhiên, có sự thay đổi trong đáp ứng điều trị; một số người không bị giảm đau trong khi những người khác báo cáo rất nhiều cứu trợ. Điều quan trọng là phải tìm hiểu những đặc điểm cá nhân và / hoặc đau nào là tiên đoán về hiệu quả của CES. Cho đến khi có thông tin đó, và vì các tác dụng phụ là tối thiểu, các phát hiện cho thấy một thử nghiệm CES cho những người bị SCI chưa tìm thấy cách điều trị hiệu quả cho cơn đau thần kinh của họ ở hoặc dưới mức tổn thương có thể được bảo đảm.
Nhìn nhận
Chúng tôi cảm ơn tất cả các trợ lý nghiên cứu và điều phối viên về thời gian và nỗ lực của họ trong việc thực hiện nghiên cứu này. Chúng tôi cũng cảm ơn Daniel L. Kirsch, tiến sĩ về sự hỗ trợ của ông trong việc sử dụng các thiết bị CES. Nghiên cứu được tài trợ bởi Dịch vụ Nghiên cứu và Phát triển Phục hồi Cựu chiến binh. Electromedical Products International, Inc., Wells khoáng sản, Texas, cung cấp các thiết bị CES hoạt động và giả mạo và pin cần thiết, miếng kẹp tai và dung dịch làm ướt.
Không ai trong số các tác giả có xung đột lợi ích với nhà sản xuất thiết bị CES
Biểu đồ mạch điện kích thích CES
Dòng điện được tạo ra thông qua các clip được đặt trên Earlobes - Đầu ra dòng điện có thể điều chỉnh từ 80 đến 600 MicroAmperes
Do sự ra mắt gần đây ở châu Âu của bộ kích thích điện tử (CES), chúng tôi đã "kích thích điện tử" trong việc thiết kế một mạch tương tự vì lợi ích của những người có sở thích. CES là kỹ thuật phổ biến nhất để tăng cường năng lượng não, và từ lâu đã được bác sĩ kê đơn, chủ yếu ở Mỹ, vì lý do trị liệu, bao gồm điều trị lo âu, trầm cảm, mất ngủ và phụ thuộc hóa học. Các đơn vị CES tạo ra dòng điện có thể điều chỉnh (80 đến 600 microAmperes) chảy qua các clip kẹp trên dái tai.
Dạng sóng của thiết bị này là xung dương 400 mili giây theo sau là một xung âm của cùng một khoảng thời gian, sau đó là khoảng thời gian tạm dừng 1,2 giây. Tần số chính là 0,5 Hz, tức là một xung đôi mỗi 2 giây. Một số người báo cáo rằng loại xung điện này góp phần đạt được trạng thái thoải mái khiến cho tâm trí tỉnh táo. Rõ ràng chúng tôi không thể yêu cầu hoặc chứng minh bất kỳ hiệu quả điều trị nào cho thiết bị này, nhưng nếu bạn quan tâm đến việc thử nó, mạch quá rẻ và quá đơn giản để xây dựng một nỗ lực có thể được thực hiện với không gây hại.
Các bộ phận
- Điện trở R1 = 1M5 1 / 4W
- R2 = 15K 1 / 4W điện trở
- R3 = 100K chiết áp tuyến tính
- R4 = 2K2 1 / 4W điện trở
- Tụ điện Polyester C1 = 330nF 63V
- C2 = 100µF 25V Tụ điện phân
- D1 = 3mm. dẫn màu đỏ
- IC1 = 7555 hoặc TS555CN CMos Timer IC
- IC2 = 4017 Truy cập thập phân với 10 đầu ra được giải mã IC
- Công tắc trượt SW1 = SPST
- B1 = 9V PP3 Pin Clip cho pin PP3
- Hai Earclips với dây (xem ghi chú)
Hoạt động mạch
IC1 tạo thành xung hẹp, bộ dao động dao động 2.5Hz IC2. Chip này tạo ra các thời gian khác nhau cho các xung đầu ra. Đầu ra được lấy ở chân 2 & 3 để dễ dàng thu được các xung âm. Sản lượng dòng điện được giới hạn ở 600µA bởi R2 và có thể được điều chỉnh từ 80 đến 600µA bằng phương tiện R3. Đèn LED nhấp nháy sau mỗi 2 giây báo hiệu hoạt động thích hợp và cũng có thể được sử dụng cho mục đích cài đặt. Nó có thể được bỏ qua cùng với R4, tăng đáng kể tuổi thọ pin.
Ghi chú
- Để có được một thiết lập tần số chính xác hơn, hãy sử dụng R1 = 1M2 và thêm một tông đơ 500K nối tiếp với nó.
- Trong trường hợp này, sử dụng đồng hồ đo tần số để đọc 2.5Hz tại chốt 3 của IC1 hoặc dao động để đọc xung 400msec ở chân 2, 3 hoặc 10, điều chỉnh tông được thêm vào.
- Một cài đặt đơn giản hơn có thể được thực hiện điều chỉnh tông để đếm chính xác đèn flash LED cứ sau 2 giây.
- Earclips có thể được thực hiện với các clip nhựa nhỏ và chất dính kết thúc của dây ở một vị trí phù hợp để làm cho tiếp xúc tốt với earlobes.
- Tai nghe đơn giản có thể được thực hiện bằng cách sử dụng một lá đồng mỏng với các góc tròn 4 cm. dài và 1,5 cm. rộng, hàn đầu dây ở trung tâm, và sau đó gấp lá trong hai phần giữ earlobes.
- Để đảm bảo việc truyền tải dòng điện tốt hơn, loại thiết bị này thường có miếng đệm được làm ẩm bằng dung dịch dẫn điện xen kẽ giữa các kẹp và da.
- Bộ thường có bộ hẹn giờ cài sẵn. Thời gian phiên thường kéo dài 20 phút đến 1 giờ.
SÔ ĐỒ 2
Kích thích điện sọ (CES) truyền dòng điện cực thấp trong não của bạn.
Đừng nhầm lẫn với Liệu pháp sốc điện.
Có hơn 30 năm nghiên cứu về CES, không có tác dụng phụ.
Hầu hết các nghiên cứu đều hướng vào trầm cảm.
CES là một điều trị được FDA (Cục Quản lý Dược & Thực phẩm) cấp phép tại Hoa Kỳ.
Bạn có thể mua thiết bị thương mại: alpha-stim.com/ (Gíá rất đắt)
GIẢM ĐAU VỚI PEMF
Điều trị Xung điện từ trường (Pulsed electromagnetic field therapy) ( PEMF )
SÁCH VỀ PEMF
BIOELECTROMAGNETIC HEALINGA RATIONALE FOR ITS USE
Thomas F. Valone, Ph.D., P.E.Send for FREE companion ‘BEMs CD’ for this book!
It has an audio-narrated BEMs slideshow and much more.
Send email with ‘BEMs CD’ subject and mailing address to:IRI@starpower.ne
Quản lý đau là một trong những ứng dụng phổ biến nhất cho PEMF. Các phương pháp y tế thông thường hiện nay để quản lý đau thường để lại nhiều điều mong muốn và liên quan đến các loại thuốc nặng, thủ thuật, phẫu thuật và vật lý trị liệu. Hiếm khi các bác sĩ thông thường sẽ chuyển bệnh nhân sang các phương thức thay thế như châm cứu, xoa bóp hoặc trị liệu chỉnh hình, đừng nói đến các PEMF.
Các chuyên gia có xu hướng tầm nhìn đường hầm. Bạn đi đến một chuyên gia cho một vấn đề và chuyên gia đó có một cách tiếp cận duy nhất để giải quyết vấn đề của bạn. Tôi thích đề cập đến những điều này như là "parlors" - parlors của phẫu thuật thần kinh, chỉnh hình, quản lý đau, y học tự nhiên, massage, vv Mỗi bác sĩ có một phòng khách, một chuyên nghành. Nếu bạn kết thúc ở sai phòng, vấn đề của bạn có thể được giải quyết một cách sai lầm. Không phải để nói rằng các chuyên gia không có ý nghĩa tốt (họ hầu như luôn luôn có), nhưng họ không thể nhìn thấy ngoài phòng khám của mình. Chỉ có người tiêu dùng đầy đủ thông tin (hoặc toàn diện, học viên toàn diện) mới có thể nhìn thấy qua các parlors và tìm ra những lựa chọn khác có thể tồn tại.
Hầu hết mọi người tìm thấy PEMFs vào cuối một tìm kiếm dài câu trả lời cho nỗi đau của họ. Hầu như tất cả mọi người chúng tôi nói chuyện đã cố gắng quản lý y tế truyền thống của nỗi đau của họ trước khi họ xem xét các lựa chọn thay thế. Chỉ khi những lựa chọn truyền thống này đã thất bại (hoặc những tác dụng phụ đáng kể) mọi người mới nghiên cứu về phương pháp điều trị thay thế.
Hầu hết các bác sĩ không nói với bệnh nhân của họ rằng vấn đề sẽ kéo dài và yêu cầu quản lý suốt đời. Vì vậy, điều này trở thành một sự bất bình lớn đối với bệnh nhân - họ được cho rằng phương pháp điều trị này (cho dù đó là phẫu thuật hay tiêm) sẽ thực sự giải quyết vấn đề của họ. Vâng, mọi người tạm thời cảm thấy tốt và tiếp tục cuộc sống của họ. Nhưng trong 3 tháng, 6 tháng, hoặc một năm sau khi điều trị, vấn đề trở lại, đôi khi mức độ nghiêm trọng hơn, bởi vì nguyên nhân cơ bản không được giải quyết.
PEMF TRỊ LIỆU CHO ĐAU
Những người không tìm thấy sự cứu trợ từ các phương thức khác thường sẽ tìm thấy sự cứu trợ bằng cách sử dụng các PEMF. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rằng PEMF làm giảm các thụ thể đau trong não. Trong một số nghiên cứu, PEMFs được tìm thấy tương đương với 10mg morphine - tất cả những điều này ngoài phản ứng chữa bệnh tự nhiên PEMFs kích hoạt trong cơ thể.
Khả năng của chúng ta để giảm đau là thay đổi và không thể đoán trước. Nó phụ thuộc vào nguồn gốc của cơn đau (khác với vị trí của cơn đau), và liệu cơn đau cấp tính hay mãn tính. Cơ chế đau là phức tạp và có mô địa phương và các khía cạnh hệ thần kinh trung ương. Vì tất cả các biến này, quản lý đau nên được điều chỉnh cho từng cá nhân. Các chiến lược quản lý đau hiệu quả nhất đòi hỏi nhiều phương pháp tiếp cận đồng thời, đặc biệt là đối với đau mãn tính. Hiếm khi một phương pháp duy nhất sẽ giải quyết vấn đề.
Đã thực hành thuốc trong hơn 40 năm, tôi đã trở nên rất quen thuộc với các hình thái đau khác nhau. Đau mãn tính (đặc biệt là từ viêm khớp, hẹp thắt lưng, chấn thương, phẫu thuật thất bại, vv) không dự kiến sẽ được chữa khỏi hoàn toàn vì vấn đề kinh niên tiềm ẩn không biến mất. Bởi vì nhiều năm kinh nghiệm, tôi quyết tâm tìm ra những giải pháp chữa bệnh tốt hơn, hữu ích hơn để giải quyết các nguyên nhân cơ bản đồng thời cung cấp giảm đau an toàn, hiệu quả.
Tôi thường khuyên dùng liệu pháp từ tính cho những người bị đau mãn tính (thường trước bất cứ thứ gì khác) để họ có thể tránh các biến chứng và tác dụng phụ, và vì PEMF thường cung cấp mức độ giảm đau đáng tin cậy, thông qua các phương pháp điều trị thuận tiện được thực hiện tại nhà. PEMFs đã được chứng minh trong nhiều nghiên cứu để ảnh hưởng đến các khía cạnh khác nhau của quá trình đau. Theo kinh nghiệm của tôi, hầu hết mọi người đều được hưởng lợi từ liệu pháp PEMF và rất thường xuyên, họ có thể tránh các thủ thuật và giảm hoặc tránh sử dụng thuốc. Tôi thường đề nghị các hệ thống cường độ tương đối cao để chống đau, vì nghiên cứu cho thấy cường độ là thành phần quan trọng nhất cần cân nhắc khi làm việc với PEMF để quản lý đau.
Đau mãn tính thường kéo dài bởi các mạng thần kinh bất thường, mắc kẹt trong một loạt các tình trạng viêm liên tục. Kích thích PEMF (đặc biệt là với cường độ cao) làm trầm lắng các dây thần kinh và tạo điều kiện phục hồi sau chấn thương và viêm. Ngay cả bệnh nhân bị các nguồn đau cứng đầu hoặc hệ thống đã tìm thấy giảm đau bằng cách sử dụng liệu pháp từ tính.
Rối loạn cơ xương chiếm phần lớn các nguồn đau thường được điều trị bằng PEMF. Chúng bao gồm viêm khớp, viêm gân, bong gân, bong gân, đau sau, loãng xương, vết thương, đau dây thần kinh, bệnh thần kinh, rối loạn hông, co thắt cơ, chấn thương tủy sống, chấn thương, bỏng, neuromas, spurs gót chân, đau phantom, hội chứng ống cổ tay , đau đầu, khuỷu tay quần vợt, chứng loạn dưỡng giao cảm phản xạ (RSD - bây giờ được gọi là hội chứng đau vùng phức tạp) và vân vân.
Viêm mô đi kèm với phần lớn các chấn thương do chấn thương và mãn tính là điều cần thiết cho quá trình chữa bệnh. Nhưng đôi khi cơ thể phản ứng quá mức, và kết quả mô sưng (phù nề) gây đau và trì hoãn chữa bệnh. Đối với các mô mềm và tổn thương cơ xương và cho các vết thương kinh niên sau chấn thương, giảm phù nề phải diễn ra để tăng tốc độ chữa lành và giảm đau liên quan.
PEMFs làm giảm đau bằng cách thay đổi môi trường mô cục bộ mà từ đó cơn đau bắt đầu. Nghiên cứu lâm sàng mù đôi đã cho thấy điều này với việc sửa chữa vết thương mạn tính, bong gân mắt cá chân cấp tính và chấn thương Whiplash. Các nghiên cứu tương tự đã được thực hiện để giảm đau cổ.
Một số nghiên cứu cũng đã được thực hiện về việc sử dụng PEMFs cho đau lưng. Hơn 15% dân số Hoa Kỳ than phiền về bệnh đau lưng mãn tính. Trong các nghiên cứu đau lưng, phát hiện cho thấy cách tốt nhất là áp dụng PEMF trên cơ sở nhất quán trong một khoảng thời gian dài để đạt được kết quả tốt nhất - và 95% các cá nhân tìm thấy cứu trợ. Lợi ích đã được tìm thấy cho những bệnh nhân bị đĩa đệm thoát vị, thoái hóa đốt sống, bệnh lý thần kinh cột sống (nén thần kinh cột sống), đau thần kinh tọa, hẹp cột sống và viêm khớp. Những người đã thử các phương thức khác và không tìm được sự cứu trợ thường sẽ tìm thấy sự cứu trợ từ PEMF. PEMF cường độ cao thường cần thiết trong các tình huống đau lưng nặng hoặc mãn tính.
Trong bệnh lý thần kinh đái tháo đường, PEMF sử dụng hàng ngày trong ít nhất 12 phút cải thiện cảm giác đau, dị cảm và rung, và tăng cường sức mạnh cơ bắp ở 85% bệnh nhân so với nhóm đối chứng.
Đau dây thần kinh sau herpetic, thường có khả năng kháng bệnh và có thể gây suy nhược đột xuất, được tìm thấy trong nghiên cứu để hưởng lợi từ liệu pháp PEMF. Một số bệnh nhân đáp ứng trong ít nhất là 30 ngày, trong khi người khác lên đến 90 ngày hoặc hơn để tìm cứu trợ. Thông thường, tình trạng này đòi hỏi một PEMF cường độ khá cao để cung cấp lợi ích. Được sử dụng đúng cách, liệu pháp PEMF có hiệu quả ở 80% những người này. Trong mọi trường hợp, cơn đau càng tồi tệ hơn. Cả hai phương pháp điều trị toàn thân và toàn bộ cơ thể đều có thể được sử dụng, mặc dù người có liệu pháp địa phương dường như có lợi hơn, có lẽ do phương pháp điều trị cục bộ có xu hướng có cường độ cao .
Những bệnh nhân bị nhức đầu và không đáp ứng với châm cứu và các liệu pháp khác, áp dụng PEMF ít nhất 20 phút mỗi ngày đã giảm ít nhất 50% tần suất hoặc cường độ của đau đầu và giảm phụ thuộc vào thuốc. Trong một nghiên cứu có phần đáng ngạc nhiên, dường như ngay cả liệu pháp PEMF cách xa đầu cũng có thể giúp chứng đau nửa đầu. Liệu pháp PEMF cho bên trong đùi , vùng động mạch đùi, làm giảm hoạt động đau đầu. Các liệu trình điều trị ngắn chỉ tạo ra khoảng 73% kết quả giảm đau so với một liệu trình dài, giúp giảm khoảng 90%.
ĐIỀU TRỊ KỲ VỌNG
Thật dễ dàng áp dụng PEMF cho các phần khác nhau của cơ thể. Đôi khi, nguồn gốc của cơn đau có thể được điều trị trực tiếp (như với vết thương, tổn thương mô hoặc gãy xương). Các tín hiệu thần kinh dẫn đến cơn đau di chuyển từ nguồn gốc cơn đau lên thượng nguồn đến não (ví dụ: từ một chân lên qua hệ thống thần kinh tới não). Điều trị được áp dụng bất cứ nơi nào dọc theo con đường này. Đau có thể được tiến hành hạ lưu là tốt (vấn đề hông có thể gây đau đầu gối, ví dụ.) Vì lý do này, lý tưởng để điều trị nguồn gốc của cơn đau, không nhất thiết phải cảm thấy đau.
Đôi khi việc quản lý đau hiệu quả nhất là không chỉ đối xử với nguồn gốc của cơn đau, mà còn áp dụng phương pháp điều trị ở não hoặc dọc theo cột sống. Sự kết hợp này cho phép quản lý cả nguyên nhân gây đau và đồng thời kiểm soát lưu lượng tín hiệu đau đến não, nơi mà cơn đau cuối cùng được nhận ra. Chính vì lý do này mà chúng tôi thường xuyên đề xuất các hệ thống PEMFs cho phép điều trị toàn thân và cục bộ đồng thời.
Mức độ đau mãn tính và cao làm thay đổi tín hiệu EEG (Điện não đồ). Sự cải thiện về cơn đau sẽ đảo ngược những thay đổi EEG này. Ngay cả khi mục tiêu của điều trị đơn giản là giảm mức độ đau mà không mong giảm, hoặc loại bỏ nguyên nhân, nghiên cứu cho thấy việc áp dụng PEMF vào não làm giảm đáng kể những thay đổi liên quan đến đau trong EEG.
Một số bệnh nhân giảm đau hoàn toàn chỉ sau một vài lần điều trị. Đôi khi nó có thể mất đến 3 giờ sau khi điều trị để đạt được giảm đau tối đa. Trong một ít trường hợp, các đợt điều trị ngắn có thể giảm đau toàn bộ hoặc một phần trong vòng 4 tháng sau khi điều trị. Hầu hết mọi người giảm đau kéo dài từ 8 đến 72 giờ. Điều này cho thấy rằng PEMF kích thích tăng năng lượng trong các mô, cho phép cơ thể hoàn thành quá trình chữa bệnh của nó. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi cơn đau được kiểm soát, và lý tưởng nên tiếp tục giảm đau để đảm bảo chấn thương đã lành hẳn.
Thật không may, nhiều người còn chờ đợi để bắt đầu điều trị với PEMF, càng khó khăn để loại bỏ nguyên nhân, đó là mục tiêu chính của việc sử dụng các liệu pháp PEMF. Khi chúng tôi sử dụng các liệu pháp PEMF, chúng tôi đang cố gắng chữa lành các mô là nguồn gốc của tín hiệu đau. Mất bao lâu để đạt được điều này phụ thuộc vào mô và mức độ thiệt hại. Đây là khía cạnh quan trọng nhất của việc sử dụng PEMF, có nghĩa là, chữa lành các mô, không chỉ là "làm tê liệt" nhận thức về đau đớn.
Điều quan trọng là phải hiểu được kỳ vọng trong quản lý đau. Ngay cả trong tay tốt nhất, giảm đau sau một phổ từ loại bỏ hoàn toàn rất nhanh chóng để giảm dần trong thời gian dài, khi cơ thể tự lành. Ở nhiều bệnh nhân, ngay cả giảm đau 25-30% cũng rất hài lòng. Nó không phải là không thường xuyên mà chúng ta thực sự đạt được mức độ giảm đau cao.
Thiết bị PEMF rất đăt tiền, nếu được, bạn lắp ráp theo mô hình dưới đây:
Thực tế sơ đồ trên chỉ lắp ráp được thiết bị PÈMF công suất thấp, cường độ khoảng 10 Gauss. Gíá của các PEMF nhập khẩu của Ý S/X bán tại thị trường VN có giá 2.000usd, cường độ cũng chỉ đạt 160 Gauss.
Thiết bị Magnetic Puse của Mỹ (xem hình), công suất đạt tới 500 Gauss. Máy được sử dụng trong các Phòng thí nghiệm, Trường đại học, Viện nghiên cứu trên thế giới.
Nếu bạn thực sự có nhu cầu sử dụng trị liệu, lien lạc tôi, chúng tôi có sơ đồ chi tiết các IC, cùng tiết diện và độ dài dây đồng của các cuộn dây.(cung cấp miển phí)
Định vị điện cực và Montage với tDCS trong giảm đau
Bạn xem video tại mục: http://tamthankinh1.blogspot.com/p/truu-tuong-kich-thich-truc-tiep-xuyen_19.html
Tổng quát
Kích thích trực tiếp xuyên sọ (tDCS) là một kỹ thuật đã được nghiên cứu sâu trong thập kỷ qua vì phương pháp này cung cấp một giải pháp thay thế không xâm lấn và an toàn để thay đổi kích thích vỏ não 2 . Ảnh hưởng của một phiên tDCS có thể kéo dài vài phút, và tác động của nó phụ thuộc vào sự phân cực kích thích, chẳng hạn như kích thích cathod gây giảm kích thích vỏ não, và kích thích anốt gây tăng kích thích vỏ não có thể kéo dài vượt quá thời gian kích thích 6 . Những tác dụng này đã được khám phá trong khoa học thần kinh nhận thức và cũng lâm sàng trong một loạt các rối loạn thần kinh tâm thần - đặc biệt là khi áp dụng trong một vài phiên liên tiếp 4. Một lĩnh vực đã và đang thu hút sự chú ý của nhà thần kinh học và các bác sĩ là việc sử dụng tDCS cho điều chế của mạng lưới thần kinh đau liên quan 3,5 . Điều chế hai khu vực vỏ não chính trong nghiên cứu đau đã được khám phá: vỏ não vận động chính và vỏ não trước trán bên ngoài 7 . Do vai trò quan trọng của montage điện cực, trong bài viết này, chúng tôi cho thấy các lựa chọn thay thế khác nhau cho vị trí điện cực cho các thử nghiệm lâm sàng tDCS về đau; thảo luận về các ưu điểm và nhược điểm của từng phương pháp kích thích.
Giao thức
1. Vật liệu
- Kiểm tra xem bạn có tất cả các tài liệu cần thiết hay không ( Bảng 1, Hình 1 ). Các thiết bị TDCS phải được điều khiển bằng pin và hoạt động như một bộ kích thích dòng không đổi với công suất cực đại trong dải miliAmps. Ở một số thiết bị, pin có thể bị tính phí. Các bộ kích thích điện áp không đổi (điện áp được điều khiển) không thích hợp cho tDCS. Sử dụng ổ cắm điện để cấp nguồn cho thiết bị không thuận tiện hoặc thích hợp vì các thiết bị hoạt động kém có thể mang lại cường độ lớn của dòng điện không có cảnh báo.
- Các điện cực được sử dụng cho tDCS thường bao gồm một điện cực kim loại hoặc cao su dẫn điện kèm theo trong một túi xốp đục lỗ được bão hòa với một chất điện giải (chất lỏng có muối). Một khả năng khác là sử dụng điện cực cao su với gel dẫn điện. Dòng điện kéo dài trực tiếp qua điện cực kim loại (nơi mà các electron từ bộ kích thích được chuyển đổi thành các ion mang qua cơ thể 8 ) có thể tạo ra các sản phẩm điện hóa không mong muốn như thay đổi pH. Các túi xốp có thể hoạt động để tách biệt về mặt vật lý, và do đó đệm, da từ những thay đổi điện hóa.
- Vì lý do này, các điện cực kim loại hoặc cao su không bao giờ được đặt trên da trong suốt thời gian tDCS. Tương tự như vậy trong quá trình kích thích người dùng nên thận trọng chống lại sự mất nước và chuyển động của bọt biển. Một xem xét liên quan hơn nữa là độ bền và khả năng sử dụng lại của các điện cực tDCS. Kinh nghiệm của chúng tôi là, đặc biệt khi các cực điện cực được xoay, và các điều kiện kích thích thích hợp được duy trì liên tục, các điện cực cao su và kim loại có thể được tái sử dụng. Sự lựa chọn chất điện phân được thảo luận thêm bên dưới. Từ kinh nghiệm vận hành, nên sử dụng miếng bọt biển phẳng và không quá thô, vì chúng hấp thụ tốt nhất dung dịch dẫn điện giải và cung cấp tiếp xúc da đồng đều 8 .
- Có khả năng áp dụng thuốc gây tê tại chỗ. Đặc biệt là đối với sự kích thích ngắn hạn, khi không thể vượt qua, nó có thể ngăn chặn nhận thức somatosensory và cảm giác khó chịu phát sinh từ kích thích tDC. Một lý do khác cho việc sử dụng thuốc bôi tại chỗ là tạo ra khả năng so sánh tốt nhất giữa điều kiện sham và tDCS đang hoạt động, vì không có chủ thể nào cảm thấy nếu dòng chảy đang chảy hay không và tình trạng mù tối ưu sẽ được đảm bảo. Cách tiếp cận này đặc biệt dễ bị tổn thương khi lập kế hoạch sử dụng cường độ lớn hơn vì việc làm mù có thể kém hiệu quả hơn trong tình huống này 7 . Mặc dù cảm giác / đau và kích ứng da không phải lúc nào cũng tương quan, việc sử dụng quá nhiều thuốc gây tê tại chỗ có thể che lấp các tác dụng phụ nghiêm trọng như cháy.
Trong hướng dẫn này, chúng tôi minh họa thiết lập tDCS điển hình nhất để quản lý đau: sử dụng các điện cực cao su dẫn điện, bọt biển xốp loại bỏ, cả hai được đặt trên đầu, không gây tê tại chỗ.
2. Các phép đo
- Đảm bảo đối tượng được ngồi thoải mái.
- Khu vực kích thích sẽ được tìm thấy thông qua việc đo lường da đầu. Thông thường, quy ước của hệ thống EEG 10/20 được sử dụng 7 . Các web kích thích phụ thuộc vào cách tiếp cận thử nghiệm của bạn.
- Tìm nội địa hóa của Vertex ( Hình 2 ): Đo khoảng cách của nasion để inion và đánh dấu nửa chừng bằng cách sử dụng một điểm đánh dấu da. Nasion - điểm giữa trán và mũi, ở ngã ba của xương mũi ( Hình 3 ). Inion - điểm nổi bật nhất của xương chẩm ( Hình 3 ). Đo khoảng cách giữa các điểm tiền nhĩ và đánh dấu nửa chừng. Đánh dấu cả hai điểm nửa chừng để tìm Vertex.
- Để xác định vị trí vỏ não vận động chính, hoặc M1, sử dụng 20% phép đo auricular và sử dụng phép đo này từ Cz qua đường thẳng (đến cạnh của đỉnh) ( Hình 4 ). Vị trí này phải tương ứng với vị trí C3 / C4 EEG. Phương pháp nội địa hóa này là đủ cho tính phổ biến của các điện cực lớn truyền thống tDCS. Đối với các tDCS tiêu điểm hơn, có thể cần phải có các phương pháp khác của nội địa hóa vỏ não.
- Để xác định vị trí vỏ não trước trán trước (DLPFC) 9,10 : Một phương pháp thực tế là đo 5 cm về phía trước từ vị trí M1 hoặc sử dụng hệ thống EEG 10/20. Điều này tương ứng với vị trí F3 hoặc F4 EEG, như được thấy ở đây (Hình 5). Phương pháp xác định vị trí kích thích này là đủ khi sử dụng các điện cực tDCS truyền thống. Đối với các tDCS trọng tâm hơn, các phương pháp khác của nội địa vỏ não có thể cần thiết, chẳng hạn như neuronavigation.
3. Chuẩn bị da
- Kiểm tra da cho bất kỳ kích thích trước khi xuất hiện, vết cắt, hoặc tổn thương - tránh kích thích trên da bị hư hỏng và trên tổn thương sọ.
- Để tăng độ dẫn, di chuyển tóc ra khỏi vị trí kích thích và làm sạch bề mặt da để loại bỏ bất kỳ dấu hiệu của kem dưỡng da, bụi bẩn, vv và cho phép nó khô. Đối với những người có mái tóc dày, có thể cần sử dụng gel dẫn điện.
- Nếu sử dụng các điện cực có thể tái sử dụng, hãy kiểm tra miếng đệm cao su và miếng xốp để mặc. Kiểm tra miếng đệm cao su và miếng xốp để mặc. Nếu có bất kỳ bằng chứng nào về sự hư hỏng, hãy vứt bỏ các thành phần bẩn và sử dụng một điện cực mới.
4. Vị trí điện cực
- Sau khi tìm thấy các web kích thích và chuẩn bị da, bạn nên đặt một trong những dây đai đầu đàn hồi hoặc cao su xung quanh chu vi đầu. Dây đeo đầu đàn hồi nên được đặt dưới gốc để tránh chuyển động trong quá trình kích thích. Các dây đai đàn hồi nên được làm bằng vật liệu không dẫn điện (hoặc chúng sẽ hoạt động như điện cực) và vật liệu không thấm nước (để tránh chất lỏng hấp thụ dây đai từ bọt biển).
- Mỗi mặt của miếng bọt biển nên được ngâm bằng dung dịch muối. Đối với một miếng bọt biển 35 cm 2 , khoảng 6 ml dung dịch mỗi bên có thể đủ (tổng cộng 12 mL mỗi miếng bọt biển). Cẩn thận để không ngâm miếng bọt biển (không quá ẩm ướt - không có nước rò rỉ, nhưng cũng không khô để có tiếp xúc điện cực tốt). Tránh rò rỉ chất lỏng xuyên qua đối tượng. Có thể sử dụng một ống tiêm để thêm dung dịch nếu cần. Có bằng chứng cho thấy dung dịch điện giải có nồng độ NaCl thấp hơn (15 mM) được coi là thoải mái hơn trong tDCS so với các dung dịch có nồng độ NaCl cao hơn (220 mM) 11,12. Vì cường độ ion của nước khử ion thấp hơn nhiều so với tất cả các dung dịch NaCl, có điện áp lớn hơn đáng kể cần thiết để mang dòng điện qua điện cực và qua da so với dung dịch NaCl. Do đó, nên sử dụng các dung dịch có nồng độ NaCl vừa phải, trong khoảng 15 mM đến 140 mM, vì tDCS ở những nồng độ này dễ thấy hơn, đòi hỏi điện áp thấp hơn trong khi vẫn cho phép dẫn điện tốt. 11 Việc sử dụng gel (được điều chỉnh từ các ứng dụng như EEG) cũng đã được xem xét - một hạn chế chính là sự gia tăng làm sạch thiết lập sau khi kích thích, mà không có lợi ích đã được chứng minh về kết quả khi sử dụng các điện cực xốp đục lỗ.
- Kết nối cáp với thiết bị. Tham khảo hướng dẫn sử dụng bộ kích thích của bạn nếu bộ kích thích cần được bật nguồn trước hoặc sau khi kết nối các điện cực định vị với bộ kích thích. Sử dụng tất cả các chất kích thích, các điện cực không được ngắt kết nối hoặc kết nối khi dòng điện đã được bắt đầu. Đảm bảo độ phân cực kết nối là chính xác vì các hiệu ứng của tDCS có độ phân cực cao (thông thường, màu đỏ biểu thị điện cực Anode và màu đen hoặc xanh dương cho biết điện cực Cathode; đây là quy ước - nhưng hãy kiểm tra với thiết bị của bạn). Lưu ý rằng trong bối cảnh tDCS (và kích thích nhiều hơn một cách rộng rãi điện nói chung), "Anode" luôn luôn chỉ ra thiết bị đầu cuối dương tương đối nơi dòng điện giới thiệu cơ thể, trong khi "Cathode" chỉ ra các thiết bị đầu cuối âm tương đối, nơi dòng điện dương sau đó thoát khỏi cơ thể.
- Lắp chốt dây của đầu nối một cách an toàn vào khe hở của ổ cắm trên miếng đệm cao su dẫn điện.
- Trượt miếng lót cao su dẫn điện vào miếng bọt biển. Phần cách điện của cáp sẽ nhô ra từ lỗ mở túi xốp. Đảm bảo toàn bộ miếng lót cao su dẫn điện được phủ bằng miếng bọt biển và không có phần nào của chân dây nối có thể nhìn thấy được.
- Đặt một điện cực xốp bên dưới dây đeo đầu đàn hồi. Đảm bảo rằng chất lỏng quá mức không được đẩy ra từ miếng bọt biển cho đến da đầu trong quá trình này vì điều này sẽ lan truyền dòng chảy ngang qua da đầu và làm cạn kiệt chất lỏng.
- Kết nối dây đeo đầu đàn hồi thứ hai với dây đeo đầu đàn hồi đầu tiên theo montage điện cực bạn muốn sử dụng ( Bảng 2 ). Dây đai đầu đàn hồi khác có thể được sử dụng.
- Đặt điện cực xốp thứ hai lên đầu dưới dây đeo đầu đàn hồi thứ hai. Hãy chắc chắn rằng bạn đặt nó vào khu vực được đánh dấu bạn muốn kích thích.
- Đường đi từ một thiết bị đầu cuối, thông qua một điện cực, xuyên qua cơ thể, thông qua điện cực thứ hai và quay trở lại thiết bị đầu cuối thứ hai tạo thành một mạch - tổng điện trở (tổng điện cực và điện trở cơ thể) có thể đo được. Nếu điện trở tổng thể cao bất thường, điều này có thể cho biết thiết lập điện cực không đúng cách. Nếu thiết bị của bạn đo điện trở - điều này sẽ được khuyến nghị - trường chỉ báo sẽ hiển thị tiếp điểm điện cực thích hợp. Lý tưởng nhất, một trong những nên nhằm mục đích để có trở kháng dưới 5k Ohms. Một số thiết bị cho thấy điện áp trên đường đi chứ không phải là điện trở - trong trường hợp này điện trở có thể được tính toán đơn giản bằng cách sử dụng định luật ohms (điện trở = Indicate Voltage / Current apply). Nhiều thiết bị tiếp tục cung cấp dấu hiệu kháng thuốc trong quá trình kích thích, cung cấp một cách hữu ích để phát hiện tình huống nguy hiểm tiềm tàng (chẳng hạn như điện cực sấy khô). Trong một số trường hợp, thiết bị sẽ tự động chấm dứt kích thích hoặc giảm cường độ kích thích nếu kháng tăng vượt quá ngưỡng nhất định.
5. Bắt đầu tDCS
- Trước khi bắt đầu quy trình, đối tượng màn hình cho bất kỳ chống chỉ định nào (xem thảo luận).
- Đối tượng cần được thư giãn, thoải mái và tỉnh táo trong suốt quá trình. Sự can thiệp không kiểm soát được với hoạt động vỏ não hiện tại trong thời gian tDCS nên tránh. Để kích thích vùng vỏ não vận động, nó đã được chứng minh rằng nỗ lực nhận thức chuyên sâu không liên quan đến khu vực mục tiêu, cũng như kích hoạt lớn vỏ não vận động do co cơ kéo dài xóa bỏ tác dụng của tDCS 13 .
- Điều chỉnh cài đặt trên bộ kích thích tDCS mà bạn muốn kích thích, bao gồm cường độ, thời gian và nếu có thể áp dụng cho thiết bị của bạn, cài đặt điều kiện giả ( Hình 10 ). Lưu ý rằng một số chất kích thích phải được bật lên trước khi tiếp xúc giữa các điện cực và da được thực hiện để tránh các cú sốc điện.
- Bây giờ bắt đầu tDCS. Để giảm bất kỳ tác động bất lợi nào, hãy bắt đầu dòng chảy dòng điện bằng cách tăng cường dòng điện. Nhiều thiết bị thương mại bao gồm các tính năng tự động tăng và tắt dòng. Một điểm cần lưu ý là các đối tượng thường tiếp tục cảm thấy một số cảm giác địa phương ngay cả sau khi dòng điện ngưng.
- Một số đối tượng có thể cảm thấy khó chịu trong giai đoạn tDCS đầu tiên. Trong những trường hợp như vậy, dòng điện có thể giảm vừa phải trong một khoảng thời gian tạm thời, ví dụ như 50%, khi đối tượng điều chỉnh, sau đó tăng dần trở lại mức mong muốn. Tính năng này có thể phụ thuộc vào thiết bị đang được sử dụng.
- Vào lúc bắt đầu kích thích, phần lớn các đối tượng sẽ cảm nhận một cảm giác ngứa nhẹ, sau đó sẽ mất dần trong hầu hết các trường hợp. Tương tự như vậy, những thay đổi nhanh chóng của mạch kích thích ngay lập tức có thể gây ra bắn thần kinh ngoại biên. Các đối tượng có thể nhận thấy nó như là phosphenes võng mạc ngắn với các điện cực gần mắt. Những tác động này có thể tránh được phần lớn bằng cách tăng cường dòng chảy lên và xuống lúc bắt đầu và kết thúc điều trị. Điều này cũng có thể ngăn ngừa chóng mặt hoặc chóng mặt thỉnh thoảng được báo cáo khi dòng điện đột nhiên tăng hoặc giảm. 7
- Sau khi kích thích, dòng chảy dòng điện cũng cần được đẩy mạnh. Lưu ý về High-Definition tDCS (HD-tDCS): TDCS với điện cực nhỏ khoảng 2 cm 2 được gọi là HD-tDCS và thường sử dụng hàng loạt các điện cực (hơn hai) để hướng dẫn dòng điện qua não cho các ứng dụng cụ thể 14 . Phương pháp này chỉ tập trung vào tDCS thông thường (sử dụng các điện cực xốp lớn hơn), và điều quan trọng là nhấn mạnh rằng HD-tDCS yêu cầu các điện cực cụ thể 15 , chuẩn bị da và phần cứng kích thích. Người ta không nên áp dụng tDCS sử dụng 1-2 mA điện cực xốp 14,15 .
6. Sau thủ thuật
- Để đánh giá thường xuyên kích thích DC xuyên sọ và ghi lại sự an toàn của kỹ thuật này trong một thời gian dài, nên sử dụng bảng câu hỏi về tác dụng phụ.
- Một bảng câu hỏi như vậy nên bao gồm bất kỳ tác dụng phụ có thể có liên quan với tDCS. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là ngứa ran, ngứa và cảm giác nóng rát, nhức đầu và khó chịu. Bạn có thể tìm thấy một ví dụ cho một bảng câu hỏi như vậy trong bài viết của Brunoni et al . (2011) 16 . Nó cũng được khuyến cáo để thu thập định lượng về các tác động bất lợi như thang điểm từ 1 đến 5 hoặc 1 đến 10.
- Người ta cũng nên sử dụng bảng câu hỏi có hiệu lực bất lợi này sau điều kiện kích thích giả để tiết lộ một sự so sánh tốt hơn giữa hai tình huống kích thích. Có bằng chứng cho thấy kích thích giả tạo gây ra một số lượng ngứa và ngứa ran tương tự như kích thích hoạt động.
7. Kết quả đại diện:
Với thiết lập thích hợp, thiết bị tDCS sẽ hiển thị rằng dòng điện đang chạy trong tình huống tDCS đang hoạt động, hoặc thiết bị sẽ hiển thị chế độ giả khi chạy một quy trình kích thích giả ( Hình 10 ).
Lưu ý, ngay cả với thiết bị chỉ ra rằng dòng điện chạy qua hệ thống, dòng điện có thể thực sự bị lún qua da. Để tránh ảnh hưởng này, nên có đủ khoảng cách giữa các điện cực. Theo các nghiên cứu mô hình hóa, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng ít nhất 8cm khi sử dụng điện cực 5x7cm 17 .
Hơn nữa, nó được khuyến khích để tham khảo các mô hình đầu máy tính 14 và các nghiên cứu sinh lý thần kinh. Các bước bổ sung này sẽ đảm bảo rằng một montage cụ thể được kết hợp với những thay đổi đáng kể trong kích thích vỏ não trong khu vực đang được nghiên cứu.
Đại diện kích thích anốt là tăng kích thích não, trong khi kích thích cathod dẫn đến giảm kích thích vỏ não. Bằng chứng mạnh mẽ cho điều này đã được tiết lộ trong các thử nghiệm nhắm vào vỏ não vận động chính ( Hình 6 ).
Biến thể của kích thước điện cực dẫn đến một biến thể của các hiệu ứng tiêu điểm. Với sự giảm đường kính của điện cực, có thể đạt được sự kích thích tiêu cự hơn. Điều này có thể được chứng minh bằng cách sử dụng TMS trên vỏ não vận động . Mặt khác bằng cách tăng kích thước điện cực có thể có một điện cực không hiệu quả chức năng ( Hình 8 ).
Với thời lượng phiên 20 phút trở lên và với nhiều phiên trong những ngày liên tiếp, hiệu ứng sau của tDCS sẽ kéo dài hơn. Ví dụ cho điều này là điều trị hội chứng đau.
Một điểm quan trọng là vị trí của điện cực tham chiếu. Nếu chọn vị trí ngoại vi, điều tra viên phải nhận thức được phân phối hiện tại vì điện cực tham chiếu có thể thay thế đỉnh của dòng điện cảm ứng và thay đổi hiệu ứng của tDCS.
Hình 1. Tài liệu
Hình 2: Vị trí đỉnh. Các khu vực vỏ não được đánh dấu theo hệ thống 10/20.
Hình 3: Vị trí Nasion và Inion
Hình 4: Vị trí vỏ động cơ. Các khu vực vỏ não được đánh dấu theo hệ thống 10/20.
Hình 5: Vị trí DLPFC. DLPFC = vỏ não trước trán. Các khu vực vỏ não được đánh dấu theo hệ thống 10/20.
Hình 6: Thay đổi kích thích vỏ não do phân cực hiện tại và độ phân giải tDCS. Bảng: Các tác động kích thích của kích thích tDC trên kích thước của động cơ gợi lên tiềm năng (MEP), được đánh giá bằng kích thích từ xuyên sọ (TMS). Biên độ MEP sau khi kích thích được tính bằng phần trăm MEP mà không có sự kích thích. Lưu ý rằng chỉ vỏ não động cơ (M1) - thiết lập montage đối xứng quỹ đạo bên cạnh quỹ đạo (Fp2) dẫn đến tăng đáng kể kích thước MEP sau anốt và giảm biên độ MEP sau khi kích thích cathodal. Không có ảnh hưởng đáng kể nào đối với biên độ MEP trong các đoạn phim tDCS khác. Hình: Vị trí điện cực 6 (được sửa đổi từ Nitsche 2000).
Hình 7: Kích cỡ điện cực
Hình 8: Giảm kích thước của điện cực dẫn đến hiệu ứng focally của tDCS. Kích thước biên độ điện áp kích thích cơ bắp (MEP) của minimi (ADM) và của cơ interosseus lưng đầu tiên (FDI) trong tDCS anodal hoặc cathodal. Sử dụng điều kiện của điện cực 35 cm 2 , tDCs anodal và cathodal ảnh hưởng đến kích thước biên độ MEP của ADM và FDI đến một mức độ tương tự. Tại đoạn phim này, cả hai vùng biểu diễn cơ tay đều nằm bên dưới điện cực kích thích. Trong trường hợp của một điện cực nhỏ hơn, chỉ được đặt trên khu vực biểu diễn của ADM, tác động của các thay đổi biên độ MEP của biểu diễn FDI vỏ não không thể tái sản xuất (xem cột màu vàng) 18 (được sửa đổi từ Nitsche 2007).
Hình 9: Mật độ dòng mô phụ thuộc. Mật độ dòng điện được tính toán trong các mô khác nhau. Độ lớn của mật độ dòng chảy phụ thuộc vào độ dẫn điện của mô. Lưu ý rằng khoảng 10% mật độ hiện tại đạt đến Gray Matter 19 (được sửa đổi từ Wagner 2007a).
Hình 10: Các điều kiện kích thích khác nhau: hoạt động so với giả thiết. Một số thiết bị tDCS cung cấp các thiết lập cho điều kiện hoạt động và giả thiết. Thông thường kích thích áp dụng được chỉ báo bằng tín hiệu ánh sáng.
Vật chất |
Thiết bị TDCS |
Pin 9V (2x) |
Hai dải đầu cao su |
Hai điện cực cao su dẫn điện |
Hai điện cực xốp |
Cáp |
Dung dịch NaCl |
Băng đo lường |
Bảng 1. Tài liệu
Định vị điện cực anode | Định vị điện cực Cathode | Quan sát | Cẩn thận |
Vỏ động cơ sơ cấp (M1) | Supra-Orbital | Đây là montage được sử dụng nhiều nhất. Nó đã được chứng minh rằng kích thích vỏ não có thể được thay đổi lên đến 40% 6 ( Hình 6 ). Kích thích anotal dẫn đến khử cực thần kinh và tăng kích thích thần kinh trong khi kích thích cathodal có kết quả ngược lại 6 . | Chỉ có một vỏ não vận động được kích thích - có thể là một vấn đề đối với hội chứng đau hai bên. Hiệu ứng nhiễu của điện cực quỹ đạo cũng cần được xem xét. |
Vỏ động cơ sơ cấp (M1) | Vỏ động cơ chính | - Cách tiếp cận thú vị khi có sự mất cân bằng bi-hemispheric giữa các vỏ động cơ (như đột quỵ) - Có thể sử dụng với hai điện cực kích thích anốt (xem hàng thứ sáu), nơi điện cực cathod được đặt trong vùng supraorbital chẳng hạn. | Các điện cực có thể quá gần với các vấn đề khác của shunting. Sự giảm diện tích của các điện cực sẽ làm tăng mức độ shunting dọc theo da 19Do đó shunting có thể liên quan không chỉ để định vị điện cực mà còn với kích thước điện cực. Sức đề kháng tương đối của các mô phụ thuộc vào vị trí và kích thước của điện cực - sức đề kháng tổng thể mà dòng điện phụ thuộc vào đặc tính điện cực 19 . |
Dexexateral trước trán (DLPFC) | Supra-Orbital | Được sử dụng nhiều nhất để kích thích DLPFC - kết quả dương tính để điều trị trầm cảm 20 và đau mãn tính3 . | Chỉ có tình huống kích thích DLPFC đơn phương là có thể với montage này. |
Dexexateral trước trán | Dexexateral trước trán | - Cách tiếp cận thú vị khi có sự mất cân bằng bi-hemispheric. - Có thể được sử dụng cho một tình huống kích thích anốt hai (xem hàng thứ sáu), nơi điện cực cathodal được đặt trong khu vực supraorbital chẳng hạn. | Các điện cực có thể quá gần với các vấn đề khác của shunting 19 . (Vui lòng xem hàng thứ hai, cột thứ tư). |
Chẩm | Đỉnh | Kiểm soát hoạt động thú vị cho các thử nghiệm đau mãn tính hoặc điều chế vỏ não thị giác. | Khi được sử dụng như kiểm soát hoạt động, các điện cực tham chiếu được đặt ở các vị trí khác nhau - vấn đề về khả năng so sánh giữa các phương pháp tiếp cận trong và thử nghiệm. |
Hai điện cực anodal, ví dụ như cả hai cortices vận động | Supra-Orbital | Thay đổi đồng thời trong kích thích vỏ não | Ức chế transcallosal có thể thêm một yếu tố gây nhiễu 21 |
Một điện cực trên một mục tiêu vỏ não, ví dụ vỏ não vận động Chính (M1) | Extra-Cranial | Tránh tác dụng nhiễu của hai điện cực với các cực đối lập trong não 7 . | Tùy thuộc vào mục tiêu dự kiến, phân bố hiện tại có thể không tối ưu và do đó gây ra sự kích thích không hiệu quả 22 |
Bảng 2. Định vị điện cực 7
Lưu ý: Có thể sự khác biệt giữa các vị trí điện cực khác nhau có thể là sự hoạt hóa của các quần thể thần kinh khác nhau do các định hướng trường điện khác nhau.
Thảo luận
Các bước quan trọng:
Các khía cạnh cần kiểm tra trước khi bắt đầu thủ tục:
- Trước hết, bệnh nhân nên được sàng lọc xem liệu có bất kỳ chống chỉ định nào đối với tDCS hay không - những chống chỉ định này có thể là ứng dụng cụ thể. Điều này bao gồm các câu hỏi như sự hiện diện của đau đầu dữ dội hoặc thường xuyên, rối loạn da mạn tính, hoặc phản ứng bất lợi với một điều trị tDCS trước đó. Nếu người đó có bất kỳ kim loại nào trong đầu hoặc bị tổn thương não nghiêm trọng, những thay đổi giải phẫu có thể thay đổi dòng chảy 23,24 dòng điện . Tiền sử co giật, mang thai và tiền sử đột quỵ thường không chống chỉ định nghiêm ngặt - và quả thực, có thể là tiêu chuẩn thu nhận trong một số thử nghiệm lâm sàng.
- Kiểm tra mọi tổn thương trên các đối tượng da đầu cần được phỏng vấn và kiểm tra cụ thể về sự tồn tại của bệnh ngoài da. Nếu có bất kỳ tổn thương nào, nên tránh thủ tục tDCS hoặc, nếu thích hợp, đảm bảo rằng sự kích thích sẽ không được tiến hành trực tiếp trên hoặc qua tổn thương. Kích thích của một web khác nhau có thể được xem xét. Người ta báo cáo rằng tDCS lặp đi lặp lại hàng ngày gây kích ứng da đáng kể về mặt lâm sàng dưới các điện cực ở một số bệnh nhân 7 . Có bằng chứng về tổn thương do tDCS gây ra theo tính toàn vẹn của da. Ví dụ, nó đã hiển thị màu đỏ rộng rãi và những thay đổi nội sọ màu nâu đỏ với hình dạng tròn bất thường do kích thích tDC ở cường độ 2 mA trong khoảng thời gian 2 tuần, bao gồm 5 phiên mỗi tuần 25. Nếu tDCS được chỉ định rõ ràng hoặc phải được tiến hành, có thể cân nhắc kích thích với cường độ thấp hơn như 0,5- 1,0 mA, nhưng không đảm bảo rằng điều này sẽ ngăn ngừa kích ứng da hoặc tổn thương da. Do đó, tình trạng của da dưới các điện cực cần được kiểm tra trước và sau tDCS 7 .
- Kiểm tra đầu nối cáp để điện phân. Sử dụng một cặp khác nếu hiển nhiên. Bạn nên kiểm tra cáp sau khoảng hai tháng sử dụng.
Trong cả hai hoạt động hoặc sham- tDCS luôn luôn hỏi liệu đối tượng vẫn cảm thấy thoải mái và có thể tiếp tục thủ tục.
Các sửa đổi có thể có:
- Có nhiều loại định vị điện cực 7 ( Bảng 2 ).
- Có nhiều loại kích thước điện cực 26 ( Hình 7 ). Đối với một dòng điện được áp dụng, kích thước điện cực ảnh hưởng mật độ hiện tại 18 và ảnh hưởng đến tính phổ biến của điều chế não ( Hình 8 ). Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy kích thước nhỏ hơn của điện cực lớn hơn mật độ hiện tại 26 , tuy nhiên các nghiên cứu mô hình cho thấy mối quan hệ giữa kích thước điện cực và khu vực điều chế não có thể phức tạp hơn 27 . Hơn nữa, hiệu ứng của các điện cực nhỏ có thể khác biệt về mặt chất lượng do sự lệch pha của dòng điện trong da đầu và hiệu ứng cạnh lớn hơn so với vùng điện cực tổng thể 7. Có các mức độ shunting vượt trội đáng kể đối với các kích thước điện cực nhỏ được báo cáo so với các sơ đồ điện cực lớn hơn 19.
- TDCS độ phân giải cao (HD-tDCS) là công nghệ cải thiện tính không gian nhưng yêu cầu phần cứng và điều khiển thủ tục đặc biệt 15 .
- Điện cực montage (vị trí và kích thước điện cực) cùng với dòng điện được áp dụng xác định cường độ điện trường được tạo ra trong não, từ đó, xác định hiệu quả của tDCS. Việc sử dụng mật độ dòng điện cực, được xác định bằng tỷ lệ giữa cường độ dòng điện và kích thước điện cực, đã được đề xuất để bình thường hóa kết quả lâm sàng - nhưng các nghiên cứu mô hình cho thấy điều này chỉ có thể áp dụng trong một phạm vi giới hạn và thiết kế tổng thể của điện cực xác định kết quả. Nói chung, tăng cường độ dòng điện (hoặc mật độ dòng) cho bất kỳ kết quả montage cụ thể nào trong các hiệu ứng mạnh hơn. Điều quan trọng cần lưu ý là mật độ dòng điện ở bề mặt da cao hơn nhiều so với não bộ 19 ( Hình 9 ).
- Vị trí của điện cực "trở về" ("tham chiếu") có thể ảnh hưởng đến mô hình dòng chảy tổng thể thông qua não, và do đó thậm chí ảnh hưởng đến điều chế não dưới các điện cực hoạt động 22 . Do đó, cần xem xét đến potion của cả hai điện cực.
- Thời gian kích thích phụ thuộc vào mục đích của phương pháp thử nghiệm. Sự gia tăng thời gian kích thích có liên quan đến sự xuất hiện và thời gian tác dụng sau dài hơn 3,4 . Tuy nhiên ít nhất một nghiên cứu báo cáo một sự đảo ngược các hướng hiệu ứng khi thời gian kích thích tăng lên, cho thấy cường độ cao hơn không nhất thiết phải chuyển thành một kết quả lâm sàng mạnh mẽ hơn. Mặc dù tDCS trong các thông số được công bố được coi là an toàn và được dung nạp tốt, nhưng khả năng tác dụng phụ không mong muốn sẽ tăng theo cường độ ngày càng tăng (thời gian, thời gian hoặc tỷ lệ / số lần lặp lại).
- Định hướng của điện trường: được xác định bởi các vị trí điện cực và cực. Kích thích cathodal thường làm giảm kích thích vỏ não, trong khi kích thích anodal thường làm tăng kích thích vỏ não 2,3 .
- Giả dược: Đối với sham-tDCS, cùng một giao thức trên được sử dụng. Tuy nhiên, hiện tại sẽ được áp dụng trong 30 giây. Đây là một trong những ưu điểm của tDCS so với các phương pháp kích thích não không xâm lấn khác. Vì các cảm giác phát sinh do các hoạt động tDCS có xu hướng chỉ xảy ra ở giai đoạn đầu của ứng dụng, phương pháp giả tạo này khiến cho bệnh nhân khó phân biệt giả dược với ứng dụng tDCS đang hoạt động. Điều này kích thích ban đầu và ngắn gọn là một phương pháp đáng tin cậy của giả dược 28 .
- Lưu ý rằng kỹ thuật này cũng có thể được áp dụng khi sử dụng các liệu pháp điện xuyên sọ khác như tACS 29 hoặc tRNS 30 .
Lý do để sử dụng tDCS trong đau mãn tính:
Thực tế là nhiều phương thức dược lý trị liệu chỉ cung cấp cứu trợ khiêm tốn cho bệnh nhân đau mạn tính, làm tăng khả năng nguyên nhân gây ra sự rối loạn suy nhược này có thể nằm trong những thay đổi dẻo trong mạng thần kinh liên quan đến đau. Điều thú vị là điều chế hoạt động vỏ não có thể đạt được không xâm lấn bởi tDCS, như đã mô tả ở trên, đã được báo cáo là tạo ra các hiệu quả điều trị kéo dài trong đau mãn tính do những thay đổi trong vỏ não.
Hiệu quả lâm sàng của tDCS trong đau mãn tính:
Đã được chỉ ra rằng tDCS áp dụng cho vỏ não vận động làm thay đổi kích thích vỏ não cục bộ ( Hình 6 ) 6 . Chính xác hơn, kích thích anodal dẫn đến tăng kích thích thần kinh, trong khi kích thích cathodal có kết quả ngược lại 6 . Thật vậy, ứng dụng tDCS anodal trên M1 dẫn đến một sự cải thiện lớn trong thang đo mức độ tương tự trực quan (VAS) so với sham tDCS. Hiệu quả điều trị này đối với đau sau khi kích thích M1, mặc dù thoáng qua, được tái tạo ở một số nhóm bệnh nhân có hội chứng đau thần kinh như đau dây thần kinh sinh ba, hậu hội chứng đau 31 , đau lưng và đau cơ xơ hóa 32. Thật thú vị, các thử nghiệm lâm sàng trong đau thần kinh, do chấn thương tủy sống, kích thích vỏ não vận động bằng tDCS cho thấy cải thiện đau và tác dụng giảm đau tích lũy kéo dài hai tuần sau khi kích thích. Ngoài ra còn có bằng chứng về tác dụng giảm đau của nó ở bệnh nhân đau xơ cơ 33 vẫn còn đáng kể sau ba tuần theo dõi tDCS anốt của M1 so với kích thích giả, và cũng như sự kích thích của DLPFC 33 . Mặc dù ảnh hưởng của tDCS anốt qua DLFPC để cải thiện đau chưa được khám phá rộng rãi, nó cho thấy nó có thể được sử dụng để điều chỉnh ngưỡng đau ở các đối tượng khỏe mạnh 34 . Tuy nhiên, kích thích vùng não này là một kỹ thuật đáng tin cậy để tăng cường trí nhớ sinh hoạt 10, tăng hiệu suất trên các nhiệm vụ bộ nhớ trong bệnh Alzheimer 9 và giảm hút thuốc gây cue khao khát đáng kể 35 ví dụ; do đó cũng có thể hiểu rằng đây có thể là một chiến lược hữu ích để điều chỉnh các mạng nhận thức tình cảm cảm xúc liên quan đến việc xử lý đau ở những bệnh nhân bị đau mãn tính.
SƠ ĐỒ MÁY tDCS :
https://tamthankinh1.blogspot.com/p/tang-may-ieu-tri-ttpl-tram-cam-nang.html
Bạn làm như hướng dẫn trong mục:
Trong mục Sesion Lít, bạn chọn Healing - Well Being
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét